国家药监局对止痛药芬太尼透皮贴剂展开调查
深圳药房未出售问题止痛贴
【本报讯】(深圳商报记者吴素红实习生陈鋆)近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂止痛药展开调查,原因是该产品使
用后可能会令患者产生严重不良反应,日前,国家食品药品监督管理局(SF-DA)即将对芬太尼透皮贴剂展开调查。
正规药房未售芬太尼
记者昨日在福田区的海王星辰、二天堂、广仁堂等正规药房询问芬太尼的销售情况,发现均无该药出售。据海王星辰的驻店药师介绍,芬太尼属于强镇痛药,一般用于癌症镇痛,副作用比较大,一般药店是不允许出售的,在医院里也只有主治医生以上才可开此类药处方。友和药店质量管理部刘药师也表示,芬太尼属于抑制中枢神经的药,服用后会有一定的成瘾性,因此药店内均不能销售。
据了解,目前深圳药店的货架上销售的镇痛药,主要是中美史克的芬必得、必理通、散列痛等内服西药,这些药一般对牙痛、神经痛、妇女经痛等症状有缓解作用。但驻店药师提醒说,对于这些内服镇痛药,胃溃疡患者都不宜服用,以免造成溃疡面扩大等副作用。普通病患也要慎用,因为服用后有时会出现消化系统紊乱、头晕、嗜睡等副作用。
问题止痛贴曾在美国召回
芬太尼透皮贴剂是由美国强生制药公司生产,商品名为“多瑞吉止痛贴”,是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药。由于其药性相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛,但过量使用可导致呼吸困难、极度渴睡、失去正常思考、说话或走路的能力,并可能造成缺氧而死。该药于1999年通过西安杨森制药进口至中国市场,并作为一种特殊药品进行管理。
据介绍,由于该药自1990年投放美国市场以来,累计共有120名使用过该药的患者相继死亡,美国食品药品管理局(FDA)已经宣布对此进行调查,从而判定这些死亡病例的死因是否与患者用药不当导致无意间过量摄入芬太尼有关。在我国,同样的严重不良反应事件也曾出现在广东省。为此,国家药监局将会立即对该药品的使用情况进行检索、汇总。
另据了解,早在2004年上半年,芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。当时,有5个批次的贴剂因为质量问题被清出美国市场。但西安杨森有关人士表示,那次召回并没有影响到国内市场的销售,因为那些批次是美国自己生产的,而中国市场上的产品都是从比利时进口的。
作者:深圳商报记者吴素红实习生陈鋆
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