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发改委：
公布新定价药品目录
本报讯记者焦艳玲报道：近日，国家发展改革委公布了重新修订的《国家发展改革委定价药品目录》，对政府制定价格药品范围、形式和权限进行了调整，并将于8月1日起正式
执行。
根据《药品管理法实施条例》的规定，纳入国家基本医疗保险报销药品品种应实行政府指导价或政府定价。2004年9月，国家基本医疗保险目录将报销药品品种从1300种左右调整到2100种左右，所以政府制定价格药品范围也需要做相应调整。
纳入政府制定价格范围的药品，除少数特殊品种实行政府定价，不允许企业自行调整价格外，其它药品均由价格主管部门制定公布最高零售价。经营者可以此为基础，根据市场竞争情况降价销售，降价幅度不限。在报销药品方面，中央负责制定其中的处方药价格，地方负责制定非处方药价格。中央制定价格药品属于政府指导价的，允许地方根据本地实际购销等情况，本着有利于减轻群众负担的原则，降低在本地区执行的最高零售价。
据悉，修订后的政府制定价格药品目录，品种数量由原来的1500种左右扩大到2400种左右。除医保目录确定的2100种报销药品外，还有麻醉类、精神类、免疫类和计划避孕药具等约300种药品。
药监局：
明确七类制剂不得申报
本报讯记者张向永报道：为加强对医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，国家食品药品监督管理局日前发布《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（以下简称《办法》），自2005年8月1日起施行。
医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。
国家食品药品监督管理局药品注册司负责人强调，有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：一是市场上已有供应的品种；二是含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；三是除变态反应原外的生物制品；四是中药注射剂；五是中药、化学药组成的复方制剂；六是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品牷七是其他不符合国家有关规定的制剂。有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号：市场上已有供应的品种；按照本办法应予撤销批准文号的；未在规定时间内提出再注册申请的；其他不符合规定的。
《市场报》 (2005年07月18日 第十四版)
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