|
美国药监局警告服用“伟哥”有致盲风险
今后，在“伟哥”的说明书中将出现“以防致盲”的安全标注。在美国药监局发出“伟哥”生产商须在说明书中添加“服药后可能导致失明”的声明后，美国辉瑞公司表态将更换“伟哥”说明书。对此辉瑞中国相关负责人昨天表示，中国地区更换说明书的工作也在同步进行。
据了解，美国药监局此前接到了43起“关于服用伟哥等壮阳药物后出现失明症状”的病例报告中38起涉及辉瑞公司生产的“伟哥”。虽然美国药监局对此展开了一番调查，但调查结果最后显示，目前还没有证据表明服用辉瑞公司的“万艾可”与导致失明有关。美药监局同时提出，服用者中出现视力下降的情况可能是“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”的先期症状，由于该类药品中没有相应警告，继续服用“伟哥”就可能会导致病情恶化，直至失明。
为了避免再出现致盲病例，目前美国辉瑞公司正与美国药监局讨论更新万艾可说明书的有关事项，添加关于“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”的特殊案例。同时，辉瑞中国昨天表示，根据中国相关药政法规，公司将向国家药监局提出申请对万艾可说明书进行相应的更新。新说明书将添加罕见的前部非缺血性视神经病变（ＮＡＩＯＮ）的病例报告以及“超过50岁、高血压、糖尿病、高胆固醇、吸烟、有眼部疾病史者禁用”等警告标注。
（信息来源：医药保健频道子站）
文章类型：
| 
