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一、项目背景加替沙星是一种新合成的第四代喹诺酮类抗菌药，其抗葡萄球菌、链球菌，肠球菌的活性是环丙沙星的2—4倍。临床研究表明，加替沙星具有良好的药代动力学性质，口服吸收迅速，生物利用度高，血浆半衰期长，用于治疗上、下呼吸道、鼻窦炎、泌尿生殖系统、皮肤和软组织等部位的感染，疗效显著且安全可靠，临床治愈率可达89%，是新一代抗菌药中一个优良品种，具有广阔的临床应用前景。二、项目建设内容与规模拟建成投产加替沙星原料生产线，年生产加替沙星原料100吨；改扩建全自动胶囊生产线，年产“加替沙
星胶囊”5000万粒。三、市场分析本项目产品用于治疗上、下呼吸道、泌尿生殖系统、皮肤和软组织等部位的感染。市场需求十分广阔，预测市场需求量不少于50亿元，未来市场份额超过150亿元。该产品为临床治疗新药，生命力旺盛，预计其经济寿命为25年，目前还处于寿命期的初始阶段，更新换代时间为30年。四、项目工艺及技术、设备方案该项目采用国内价廉的中间体，采用最为合理，能稳定控制反应条件的合成路线合成原料药；购置搪瓷反应罐、回收塔、结晶处理罐、流化喷雾制粒机等先进设备，合成工艺的总收率(以反应物2计算)为27.6%。所得产品纯度为98%以上，满足临床用药要求，“三废”回收再利用处理。五、投资估算及筹资方案该项目已被列入二OO一年度国家重点技术创新项目及第三批国家重点技术改造“双高一优”项目。计划投资7000万元，拟招商融资5000万元，企业自筹2000万元。自筹资金来源于企业利润、高新技术产品返还税等。六、项目经济及社会效益预期项目建成投产后，可新增销售收入1.1亿元，新增利润3800万元，新增税金2000万元。实施后可解决大量下岗职工再就业，带动相关产业及本地区经济协调发展。同时，为广大各类感染患者提供优质、高效的抗菌药，可见，其社会效益十分显著。七、项目建设条件及当前工作进展情况本项目工艺条件温和、原敷料易得，仅少量强酸、碱排出，易于治理，整个工艺路线完全适用于大生产的要求；该项目已于2003年5月获得新药证书及生产批件，目前，在宣城高新产业园区一期工程建设正在进行，土建工程结束，设备基本到位，预计2004年4-6月可建成投产。八、合作设想合资或合作，具体面议。九、项目承担单位基本情况安徽精方药业股份有限公司是安徽省医药行业的先进骨干企业，占地面积4万平方米，拥有现代化的片剂、胶囊剂、颗粒剂等生产线。公司下设精方药物研究所、营销公司等经济实体，先后被科技部、国家中医药管理局等认定为“国家重点高新技术企业”、“全国中成药工业重点50强企业”、“首批安徽省产学研联合示范企业”。公司拥有健全的管理体制和完善的质量保证体系，并通过国家GMP认证，现拥有国家中药保护品种4个和国家级新药10项，产品畅销全国各地。十、联系方法安徽精方药业股份有限公司地址：安徽省宣城市精方路8号电话(传真)：0563-3028369邮编：242000网址：www.jfmdc.com.cn联系人：张超电话：0563-3013656
（信息来源：宣城市地方商务之窗）
（信息来源：安徽地方商务之窗子站）
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