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美国食品与药品监督管理局(FDA)纽约时间7月1日在其官方网站上公布，警告消费者慎重服用中国生产的治疗糖尿病的“力强4消渴灵胶囊”，因为这种药里含有一种名为“优降糖”的成分，可能会对低糖尿病或者糖尿病患者带来生命威胁。记者在昨天的采访中获悉，由于该药没有获得中国食品药品监督管理局的批准文号，因此只能偷偷地在网站上销售。而该药品在国内的销售方式与日前减肥保健品“天天素清脂胶囊”在日本吃死人的事件属同一性质，由此引发出了没有批准文号的药品、保健品的网络销售该由谁来监管的问题。据悉，目
前我国还没有相关政策出台。
1、存安全隐患 国内依旧卖得欢
据FDA网站报道，这种胶囊通过美国疗源药业公司进口，除了在全美的中草药店销售外，还直接以网上邮购的方式销售。FDA称，在美国，“力强”产品是以两瓶一组来销售的，每瓶均有90粒胶囊，其中一瓶标示为“力强4消渴灵胶囊”，另外一瓶标示为“力强1”，是和“力强4”捆绑一起促销的。公告指出，该局是在接到一名消费者的投诉后开始对这个产品进行了测试，发现“力强4消渴灵胶囊”掺入了西药成分“优降糖”。而“优降糖”是一种用来降低血糖的西药，不过低血糖或糖尿病患者如果服用了“力强4消渴灵胶囊”，由于可能吸收高危险量的“优降糖”，从而可能导致严重的危及生命的后果。目前，FDA呼吁患者立即停止服用这个产品。正在接受抗糖尿病药疗，或者疲倦、过度饥饿、虚汗、四肢麻痹等症状出现时，更应该立即停止服用，并寻求医生的帮助。尽管该药目前已经被美FDA叫停，但是在其国内的网站上依然将“进入美国市场”当成噱头。记者随后登陆国家食品药品监督管理局网站进行查询，结果显示以上两种被美国FDA叫停的药品都没有批准文号。同时该产品3年前就已经上了2001年国家工商行政管理总局通报查处的10起典型违法医疗广告的“黑名单”！昨天当记者通过其网站上显示的咨询号码打过去，对方依然称“你可以到网上填写病例，也可以把病例传真过来，我们看了以后会根据你的病情马上给你开药，很快就可以收到的”。
2、中成药进美国 只能以补充食品形式
现代化中医药国际协会董事黄伯伟透露，目前中国的中成药进入美国一般都是以补充食品的形式进入市场的。而美国对补充食品的门槛非常低，没有报批制度。企业只需要准备足够充分的产品数据，提前75天告知美国食品药品监督管理局（FDA）。如没有得到反馈信息，就可以进入美国市场。只有当产品出现问题，美国FDA才会对产品进行回收，他们注重的是加强事后监管。而国内的一些企业却在国内的宣传上打出“进入美国药品市场”、“获得FDA认证”等等口号来欺骗消费者。
3、网上销售尚无监管办法
广州碧生源公司总经理牟文军称，现在网络已经成为药品、保健品和化妆品销售的一个很大终端。不少企业在没有获得国家食品药品监督管理局的批准文号就开始在网上疯狂销售，于是网站反而成了问题企业的一个“避风港”。产品在现实市场上被查，就转战网站，只要能销售产品就行。“天天素清脂胶囊”事件、“力强4消渴灵胶囊”事件，正好暴露了我国在网络电子商务监管上的软肋。广东省食品药品监督管理局保化处处长郑彦云告诉记者，目前只有去年7月国家食品药品监督管理局颁布的《互联网药品信息服务管理办法》中明确规定禁止药品网上销售，对保健品、化妆品尤其是特殊化妆品直接关系消费者生命健康的商品则无监管措施。由于药监部门每年有严格的抽检，违规产品很难进入正规的商店药店，而只能转战网络销售，很难监管。而广州市食品药品监督管理局相关人士称，互联网监管上也是多个部门共同协助分工合作，这也给监管带来漏洞。目前信息产业部门负责电子交易的政策指导、行业监管和协调；工商部门负责网络经营手续的登记注册；公安部门则监督交易安全和涉嫌犯罪行为。一旦发生类似的药品、保健品问题，药监部门就不能及时对网络进行排查，而且也没有那么多的技术力量。该人士称，此前也查过网上违法卖药的案子，但只能对其市场上的实体如药店等进行查处，再往上一个环节——网络邮购上进行查处的时候，就没办法查下去。记者 陈莺（侯颖／编制）（来源：金羊网）
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