德国和欧盟筑高药品原料进口技术壁垒

　　6月24日，德国药品和化学品批发和贸易商协会总干事Dueshop先生在中德化工企业对口洽谈会上严厉批评德国和欧盟借保护消费者利益行贸易保护主义之实的药品原料进口政策。继欧盟酝酿实施新的化学品政策(REACH，约3万种化学品需重新核准登记方能上市)后，德国政府于去年8月修订了《药品法》。根据将于今年9月开始生效的新规定，凡是用微生物方法制成的活性成份，必须由进口商所在的卫生部门的主管官员到供货方工厂实地考察并签发GMP合格证书才能获准进口。进口商需向当地卫生主管部门提出书面申请，并承担考察所需的一 切费用。这一规定实际上将封杀从包括中国在内的相关产品的进口，因为进口商较集中的汉堡从亚洲等地的成百上千家工厂进货，而汉堡卫生部门的主管官员只有一人，要在短短几个月内去亚洲或南美洲国家的工厂进行考察并签发进口许可，完全是不可能的。另外，欧盟将于今年10月出台新的政策，所有进口药品原料必须要有GMP证书。

　　（信息来源：驻汉堡总领馆经商室子站）

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