上海扩大医疗器械监管范围

　　日前，上海市食品药品监管局对外表示，今年上海将扩大医疗器械不良反应的监管范围，除了植入性医疗器械以外，将对所有医疗器械进行上市后安全监管。一旦发现产品存在安全隐患，将对产品进行重新评价，如果确认存在缺陷，将对该产品实施召回制度。

　　美国强生公司从2004年以来，在中国市场销售稳灵○及稳豪○型血糖仪15万台。目前，我国有15万多名患者在使用这两款血糖仪，其中，上海有17000名患者在使用。据上海市药 品不良反应监测中心称，目前尚无一例涉及上述产品计量单位的不良事件。

　　食监局医疗器械注册处处长严木梁指出，任何医疗器械如果不合理使用都会带来安全隐患。

　　上海市食品药品监管局建议公众在使用该类产品时，应认真阅读使用说明书或咨询专业人员，最大限度地降低和避免不良事件的发生。在使用中一旦出现不良反应，应立即停用。

　　（信息来源：机械电子频道子站）

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