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23家药企首次承诺“药品召回”


http://finance.sina.com.cn 2005年06月04日 07:49 东方早报

  就在跨国药企因生产的药品出现各种问题而频频实施召回之时,国内药企也开始承诺实施药品召回制度。记者昨天从武汉市药品监管局获悉,全国有23家知名药品生产企业已在近日公开承诺,凡由这些公司生产并已销售出厂的药品,一旦发现安全隐患问题,会主动联系经销商,尽最大努力在第一时间将该批药品全部召回。据了解,这是国内知名药企首次公开承诺实施召回制度。

  武汉市药品监管局办公室罗先生介绍,本次承诺实施药品召回的23家企业都是全国知名企业,其中包括上海强生、西安杨森、东阿阿胶、哈药三精制药、东盛集团等,这23家企业是在上月底于武汉召开的“第二届中国医药峰会”上承诺实施问题药品公开召回制度的。

  “23家药企已经开始实施这一制度”,武汉市药品监管局不良反应监测中心周处长告诉记者,根据23家药企的倡议书,需召回的药品包括:本生产企业发现新的严重不良反应的药品;本生产企业留样观察,在有效期内发现产品质量不稳定,可能有质量隐患的药品;由于印刷校对等原因,且生产过程未发现,造成产品包装及说明书上“适应症”、“使用方法”、“禁忌症”等不符合标准的药品;企业认为其他存在安全隐患问题的药品。

  据记者了解,此前,在我国医药市场上对问题药品实施召回的多为国外药企或合资药企,比如去年10月,全球知名药企默沙东(MER-CK)在全球范围内回收治疗关节炎药物“万络”,原因是该药会增加服用者心脏病和中风的发病几率。而在此之前,全球已经有8400万人服用过该药,“万络”占默沙东年度销售额的10%左右,实施召回使默沙东承受了数十亿美元的经济损失,同时也使名誉受到影响。

  观察人士认为,23家国内药企此次承诺实施问题药品召回制度,是一个良好的开端,反映国内药品不良监测进入一个新阶段,但对规模实力并不十分强的国内药企来说,真正实施起来并非易事,需要承担巨大的经济压力和市场风险。

  据了解,因我国现行的药品监管制度中尚无药品召回的相关规定,“药品召回”目前纯属于企业自发行为。在去年11月份,由于武汉市药监局的倡导,武汉本地的20家制药公司就已开始推行问题药品召回制度,但因这些企业规模较小,影响面并不是很大。


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