《保健食品注册管理办法(试行)》7月1日起正式施行
新快报讯(记者 黄海昀)昨天,记者从国家食品药品监督管理局获悉,酝酿半年之久的《保健食品注册管理办法(试行)》将于2005年7月1日起正式施行。新办法实施后半年内,我国将对保健食品进行全面复查换证工作,拿不到批准证书的将丧失上市销售资格。有人预计,上千种保健食品可能会因为拿不到“保健食品批准证书”而退出市场。
新办法明确规定,保健食品批准证书的有效期为5年。有效期届满,需要延长有效期的,申请人应当申请再注册。通过再注册,国家可对市场上的保健品实施动态管理,并及时了解市场上保健品的真实情况,清除一些不合格产品。这意味着我国保健食品的退出和淘汰机制也将由此正式形成。这一机制的建立,将有可能导致大批“休眠产品”彻底“死掉”。
此前,我国在保健食品管理方面并没有建立退出机制,除非严重违法遭撤销,保健食品实际上是“只进不出”。据中国保健品协会副秘书长贾亚光介绍,到目前为止国家已批准了6000多个保健食品,但实际上现在真正在市场上销售的仅有1000个左右,大量的产品实际上处于“休眠”状态,一些质量不高的产品长期持证“赖着不走”。
另外,新办法规定,“国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。”
广东省食品药品监督管理局保化处处长郑彦云表示,与此前申报任何一个功能都要到北京国家局来说,这将大大方便企业,并节约大量的经费。据透露,目前广东省已有超过50家保健品企业等待新办法出台后立即在广东省申报。另外,他表示,办法要求,保健食品生产企业必须通过GMP,新产品的样品必须在GMP企业生产,这将大大增加保健食品的安全性。
(观宇/编制)
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