5月起开展医疗器械专项检查

　　说明书、标签和包装标识将进一步规范

　　本报讯记者陈莺报道：国家食品药品监管局从5月起在全国范围内开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查。检查的品种包括有天然胶乳橡胶避孕套、血糖仪及血糖试纸、软性角膜接触镜（隐形眼镜）、助听器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布（块）、一次性使用无菌导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪。

　　医疗器械说明书、标签和包装标识是医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等，直接关系到使用医疗器械的安全有效。目前，我国医疗器械产品的说明书、标签和包装标识存在较为严重的问题。如进口产品无中文标识；擅自更改说明书内容；内外标识不一致等。不仅影响正确使用，甚至误导使用者，形成安全隐患。通过专项检查，发现和纠正医疗器械说明书、标签和包装标识存在的突出问题，使医疗器械产品说明书、标签和包装标识得到规范，以保证人民群众使用医疗器械的安全有效。据悉，此次专项检查时间，4月30日前为准备阶段，5月1日至9月30日为实施阶段，9月30日后为总结阶段。

　　（侯颖／编制）（来源：金羊网）