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本报讯记者陈莺报道：消炎止痛药不良反应事件爆发后，扶他林系列产品销量下降大约10％。昨天该产品的生产厂商北京诺华制药有限公司紧急召开新闻发布会，首度公开回应称，扶他林乳胶剂属于非处方药，不在美国FDA此次提出的需加黑框警示的21种止痛药名单之列。目前诺华公司暂时还没有收到国家食品药品监督管理局（SFDA)任何要求其修改说明书的消息。
无须更改说明书
由于美国FDA要求21种非甾体类抗炎药都需加黑框警示，诺华旗下扶他林系列产品是否要修改说明书，成了此次新闻发布会的焦点问题。对此北京诺华制药公司总裁刘贞贤回应，目前诺华在中国上市的有扶他林乳胶剂、扶他林口服片剂，其中口服的为处方药，其与西乐葆等其它非甾体类抗炎药一样，已应美国FDA的要求对说明书的修改进行讨论，而非处方药扶他林乳胶剂则不存在修改说明书的问题。刘称，由于扶他林乳胶剂是外用药物，因此血浆药物浓度仅为口服制剂的五十分之一至百分之一，安全性有保障，“迄今为止，我没有收到要求修改扶他林乳胶剂说明书的官方要求”。但他表示，扶他林乳胶剂属于非处方药，其销售市场集中在零售药店，因此诺华本周内将就此事在全国范围内启动与零售药店的沟通活动。
系列产品销量下降10％
刘贞贤透露，去年扶他林乳胶剂在中国的销量为1亿元人民币，扶他林口服片剂7000万元人民币。但这两种产品在4月7日的“加黑框警示”事件后，销量下降约10％。据透露，之前诺华原定该系列产品今年在华的销售增长幅度保持20％。刘贞贤告诉记者，“扶他林”的通用名是“双氯芬酸”，而生产“双氯芬酸”药物的企业并不止诺华一家，但许多消费者对此并不知情，受此连累该产品的销量受到了影响。实际上扶他林有两种剂型，分口服和外用，口服的扶他林为处方药，而扶他林乳胶剂则属于非处方药，其本身不在美国FDA要求加黑框警示名单之列。（日京／编制）（来源：金羊网）
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