从2005全国医疗器械监督管理工作会议上传出消息，2004年全国共注册境内一、二类医疗器械产品7088个，增长27%：三类产品医疗器械2137个，增长62%：港澳台医疗器械产品84个，增长110%：进口医疗器械产品2853个，增长51%。

    2001年~2004年，我国共注册境内医疗器械产品29480个，其中一、二类23779个，三类5701个：港澳台医疗器械产品178个：注册进口医疗器械产品7595个 。

    截止到2004年11月30日，全国31个省（市、区）中，26个省（市、区）与上年度同期相比，生产企业数有不同程度的增加，其中广东、江苏等省的增加企业数分别达到245和255个。全国医疗器械生产企业数由2003年的9009家增加到10447家，净增加1438家，增长率达13.8%。其中一、二、三类医疗器械生产企业增长数分别为372家、927家和231家。各类生产企业的年增长率基本持平，分别为14.4%、15%和13%。增长较快的省、市、自治区有（全国前10位）：新疆、福建、青海、湖南、广西、云南、广东、山西、内蒙古、北京等。同时，2003年全国医疗器械生产企业退出了179家，2004年退出了203家，两年共退出了生产企业382家。退出企业主要是第一、二类医疗器械的生产企业，第三类医疗器械生产企业退出的比例较小。