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美国药管局建议慎用诺华与藤泽公司两种药膏


http://finance.sina.com.cn 2005年03月15日 08:33 新华网

    美国食品和药物管理局(FDA)日前建议慎用处方药吡美莫司(Elidel)和他克莫司(Protopic)治疗湿疹,以避免可能产生的严重隐患。

    据美国食品和药物管理局网站报道,研究显示这两种外用药膏被身体吸收后,可能导致淋巴癌和皮肤癌。该管理局要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书,并警告病人使用这两种药会增加罹患癌症的风险。

    吡美莫司是瑞士诺华制药公司的产品,他克莫司则由日本藤泽公司生产。这两种药通过抑制人体免疫系统的反应达到控制湿疹的目的。美国食品和药物管理局指出,长期使用这两种药是否安全还不清楚,动物和人体试验表明这两种药可致癌,已经有包括儿童在内的一些病人在使用这两种药后得了癌症。

    在给医生的建议书中,美国食品和药物管理局强调,两岁以下儿童和免疫系统脆弱的病人不应使用这两种药。同时,这两种药的使用应是短期和间断的,剂量应是所需要的最低水平,而且应作为治疗方案的最后选择。

    美国食品和药物管理局说,瑞士诺华制药公司和日本藤泽公司已同意分别对上述两种药做进一步试验,以确定其安全性。

    这两种药在美国极受儿童父母欢迎,也是许多医生治疗湿疹等过敏性皮炎的首选药物,由于是非皮质激素类药物,一直被认为较安全,目前有数百万的使用者。


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