大剂量服用默克公司的万络等止痛药会引起患心脏病的风险,这种风险比糖尿病、吸烟或高血压导致心脏病的风险更大,美国的一个官方小组上周被告知。
导致心血管方面的风险不单出现在万络上,也表现在整个被称为Cox-2抑制剂的止痛药类别上,戴维·格雷厄姆博士说,他是美国药品监管机构“食品与药品管理局”的药物安全研究员。
上述证词来自食品与药品管理局的一个听证会,该听证会旨在审查此类畅销药品的安全性。
此外,欧洲药品监管机构日前建议对Cox-2抑制剂类药物实施限制,但没有建议将它们撤出市场。欧洲药品局建议医生们使用最低有效剂量的Cox-2药物,并尽量缩短服用时间。
格雷厄姆博士表示,即使是低剂量的Cox-2药物,对心脏带来的危害也比高血压更大,而比糖尿病或抽烟对心脏的危害仅略小一些。
格雷厄姆博士在去年11月成为批评Cox-2药物的争议人物,当时他在国会的一个听证会上说,美国的监管系统“几乎不设防”。他还宣称,美国食品与药品管理局试图压制他的观点以及他对Cox-2药物危害的研究。
美国食品和药品管理局曾质疑这些数据是否应当被提出,因为它们未经过同行评议,也未被科学刊物发表。
美国药品监管委员会上周五裁定,辉瑞的西乐葆和Bextra(药品名伐地考昔)可以留在市场上销售,前提是它们都要标上严重警告,表明该药物有导致心脏病和中风几率增加的风险。
《国际金融报》 (2005年02月22日 第四版)
|