美国FDA专家投票认定西乐葆可继续使用 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年02月20日 14:49 新浪财经 | |||||||||
综合美联社和其他媒体消息,经过2月16日至18日长达3天的紧张辩论和听证,美国食品药品管理局专家顾问委员会的32名权威专家投票表决,以31票赞成、仅1票反对的优势肯定了继续使用西乐葆的必要性。他们认为西乐葆仍然是骨关节炎、类风湿关节炎治疗的重要选择之一。 这一利好消息立刻使辉瑞股票强劲上扬。根据道琼斯新闻社最初的报道,咨询委员会
美国食品药品管理局专家顾问委员会会议背景: 2004年9月30日,默克公司COX-2药物罗非西布撤市后,引起了公众对COX-2类药物的极大关注。2005年1月11号,FDA正式对外发布召开专家顾问委员会,并通过各种渠道,广泛收集了社会各界关于消炎止痛药的意见和大量的研究资料,其中包括药品监管机构、独立研究机构、相关领域专家、制药公司、患者代表。2005年2月16-18日,FDA召开了专家顾问公开会议,所有的会议信息均对公众开放。全面评估COX-2抑制剂及相关消炎止痛药的风险和益处(包括心血管和胃肠道方面)。
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