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美国FDA专家投票认定西乐葆可继续使用


http://finance.sina.com.cn 2005年02月20日 14:49 新浪财经

  综合美联社和其他媒体消息,经过2月16日至18日长达3天的紧张辩论和听证,美国食品药品管理局专家顾问委员会的32名权威专家投票表决,以31票赞成、仅1票反对的优势肯定了继续使用西乐葆的必要性。他们认为西乐葆仍然是骨关节炎、类风湿关节炎治疗的重要选择之一。

  这一利好消息立刻使辉瑞股票强劲上扬。根据道琼斯新闻社最初的报道,咨询委员会
的许多专家原本就认为西乐葆可能是美国食品药品管理局批准的三个Cox-2药物中风险最小的药物。一些专家也同时建议对所有的Cox-2产品和非甾体抗炎药物加以风险提示。

  美国食品药品管理局专家顾问委员会会议背景:

  2004年9月30日,默克公司COX-2药物罗非西布撤市后,引起了公众对COX-2类药物的极大关注。2005年1月11号,FDA正式对外发布召开专家顾问委员会,并通过各种渠道,广泛收集了社会各界关于消炎止痛药的意见和大量的研究资料,其中包括药品监管机构、独立研究机构、相关领域专家、制药公司、患者代表。2005年2月16-18日,FDA召开了专家顾问公开会议,所有的会议信息均对公众开放。全面评估COX-2抑制剂及相关消炎止痛药的风险和益处(包括心血管和胃肠道方面)。


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