|
已执行长达9年之久的《保健食品管理办法》将告废止，保健食品“只进不退”的格局或将在今年上半年被打破。中国保健协会秘书长朱康年日前透露，新的《保健食品注册管理办法》（以下简称《办法》）已在去年年底定型，有望在今年上半年正式颁布。5000余种保健食品可能会因为拿不到“保健食品批准证书”而退出市场。
据悉，新《办法》最大的变化是，增设了对保健产品每5年一次的复审规定，这意味着
保健品安全性等各方面有了定期的监控机制。我国第一次对保健产品的全面复查换证工作将在今年下半年拉开帷幕，5000余个产品可能在此次复查中丧失其上市销售的“通行证”———“保健食品批准证书”（以下简称“批准证书”）。
现行的《保健食品管理办法》于1996年颁布。由于没有定期的“复核检查”，我国保健食品长期处于“只进不退”的状态，一旦拿到“批准证书”就可以长期持有，并无被吊销的风险。而事实上，由于保健食品的功能受理范围、审评技术要求等曾作过多次调整，因此目前在市场上销售的产品，有的功能、原料等已不符合现行的规定。
审批职能的“易手”更使得市场上同时存在卫食健字和国食健字两种文号的保健食品。据朱康年介绍，我国是从1996年才开展保健食品审批工作的，起初是由卫生部负责审查颁发“保健食品批准证书”，2003年该工作由国家食品药品监督管理局（SFDA）接手。至今，已经有6000多个保健食品获得“批准证书”，拥有上市流通的资格。
朱康年表示，“目前，在市场上真正能够买到的合格保健食品也就千余种”。其余5000余种产品由于销路不好、公司倒闭、功效不明确等各种原因处于“休眠”状态。这类产品除非生产企业能够提供详尽完备的材料，否则极有可能在下半年的全面复查中被撤销“批准证书”，从而退出市场。
SFDA药品注册司保健食品处官员表示，下半年的复查主要是为了摸底我国保健食品市场的总体情况，做一次较为彻底的整肃，以便今后在保健食品监管上做到心中有数。
据悉，新《办法》将该类复查暂定的频率为5年一次。生产企业如想延长“批准证书”有效期，可在有效期届满三个月前申请再注册。不进行再注册的产品就此退出市场。
新注册管理办法望上半年实施5000余保健品面临“清扫”出局
| 
