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GMP认证后遗症谁来医?


http://finance.sina.com.cn 2005年02月05日 10:44 南方都市报

  经济时评

政府在调整产业政策的过程中,如果出现偏差,后果谁来承担?

日前,中国医药企业竞争力研究课题组分赴四川、贵州、云南、内蒙古等10多个省区,对近百家中小医药企业实地考察和专题调研。其结果表明,相当多的制药工业生产企业进行GMP改造后,落下了后遗症,出现不同程度的规模扩大,效益下降的情况。

国家药监局推行GMP认证的目的,是将部分不符合标准的医药企业淘汰出局,但在实施过程中却给绝大部分企业造成了前所未有的生存压力。

资金、政策向来是压力的两端。

进行GMP认证要付出高昂的费
用,改造完成后,一般企业GMP认证所花费的资金高达2000万元,这对中小企业来说,不堪重负。 

而同时,企业把大量的资金用在厂房、设备等硬件建设方面,而本该用于研发新品种、进行临床试验的资金却捉襟见肘。

GMP淘汰了企业数量但却增加了成倍的产能。对中小企业来说,产能增加反而等于闲置。它们希望通过委托加工的形式,让闲置的设备运转起来,但由于药品委托加工政策没有放开,相关政策未出台,此路难行。

同时,由于允许通过了GMP认证的企业提高30%的价格,药价也一涨再涨,以至于国家发改委和卫生部不得不发文联手控制药品价格上涨。

更值得关注的是,没有通过GMP认证的企业绝大部分是民企,且是中小型企业。它们有几个疑问至今还未得到回答——

其一、GMP认证以规定最后期限的方式强行淘汰企业,而获得生产国药“准”字号药品和有产品合格许可证的企业,未通过GMP认证也需被淘汰,这是不是对合法财产的侵犯?

其二、国家鼓励私人投资,但GMP认证导致的这些民营企业遭受的投资损失,应该如何界定?

其三、国家有权强制推行某种行业标准,但对于因此受损的合法企业,国家是否应予以补偿?

我们可以肯定的是,GMP认证是必要的;而相关配套政策和补偿机制也是必要的。

在多元化投资体制下,产业政策的制定必须考虑对投资环境的影响,对产业结构的引导,要使政府的权力和政策的制定与企业的需求保持一致。未通过GMP认证的1340家企业已全部停产,它们将如何收场?

据说,湖南省经贸委将于近期举办大型招商活动,试图以此吸引以国际药企为主的外来资金兼并或收购这些“散架”的国内企业。其他的有关政府部门,是否也应该为“GMP后遗症”的解决出一点力?

本报经济评论员 李银
责任编辑:张克然姚虹          
(来源:南方都市报)






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