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我国第一个干细胞治疗药物获准进入临床


http://finance.sina.com.cn 2005年02月02日 11:17 经济参考报

  本报讯治疗白血病的最好方法是骨髓移植,但骨髓移植能够找到血液相匹配者的概率是50万分之一。这无疑大大增加了骨髓移植治疗的难度。一种名为“原始间充质干细胞”注射液的药物的研制成功,给白血病患者带来了新的希望。

  记者1日从科技部和卫生部共同组织的“原始间充质干细胞”注射液研究成果发布会上获悉,我国研制的用于白血病治疗的“原始间充质干细胞”注射液已获得临床研究批件,I
期临床研究将于近期展开。科技部农村与社会发展司副司长贾敬敦说,这是我国干细胞治疗研究具有标志性意义的重大成果,表明我国干细胞治疗研究已经步入世界先进水平。

  据“原始间充质干细胞”注射液研究项目负责人、中国医学科学院组织工程研究中心赵春华教授介绍,他带领的课题组研制的“原始间充质干细胞”注射液是我国第一个获准进入临床研究的干细胞治疗药物产品,目前该产品的研发进展基本上与国际同步。课题组成功地解决了干细胞体外制备的关键技术问题,完成了系统严格的临床前研究和质量检定。大量的大动物对等试验(如猕猴试验)结果显示出了“原始间充质干细胞”注射液使用的安全性和疗效的显著性。

  据科技部有关负责人介绍,“十五”863计划将干细胞研究列为重要的研究方向之一加以支持。赵春华教授所领导的课题组在国际上最早成功地从骨髓中分离出一种具有亚全能分化潜能的干细胞(即原始间质性干细胞),并系统阐明了成体干细胞的等级结构性和功能。间质性干细胞具有调节免疫的功能,从而促进供体稳定植入,减少移植后的排异反应,因此,配型受限制少,半相合供体父母可给子女移植,大大增加了供者来源,免疫排斥反应明显减弱。临床前基础研究和动物实验表明,间质性干细胞移植技术是具有广阔临床应用前景且行之有效的医疗技术,有可能成为一些难治性白血病等免疫性疾病治愈的希望。(来源:经济参考报)






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