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通过实施药品生产质量管理规范（GMP）认证和药品经营质量管理规范（GSP）认证，我国药品生产和经营企业数量大幅减少，药品行业在监管重压下正面临新一轮“洗牌”。
从全国食品药品监督管理工作暨“双先”表彰会议上了解到，2004年是我国加大力度全面实施GMP认证和GSP认证的一年。截至2004年底，全国5071家药品
生产企业中已有3731家通过了GMP认证；其余1340家企业已全部停产，占总数的1/4。截至2004年11月底，全国8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证，1624家零售连锁企业中已有1410家通过认证，76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过认证，1400家批发企业、11600家零售企业被淘汰出局。
长期以来，我国药品行业一直存在着多、小、散、乱等问题。有关专家指出，通过实施GMP、GSP认证，提高药品生产、经营企业的准入“门槛”，有利于促进药品行业的结构调整。企业为了在更为狭小的空间中求得生存和发展，将力图摆脱过去那种“低水平重复建设－大量仿制他人产品－以高回扣进行恶性竞争”的发展模式，逐步走上重规模、重创新、重质量、重服务的内涵式增长模式，这无异于整个药品行业的新一轮“洗牌”。
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