事件:2004年9月30日,默克在全球范围内召回其主打关节炎产品万络。这一决定是根据一个为期三年安慰剂对照的临床研究的最新数据做出的。在这项临床研究中从治疗18个月后开始与服用安慰剂相比在服用万络治疗的病人中发生确定的心血管事件例如心肌梗塞和中风的相对危险性升高。万络是全球最畅销的抗关节炎COX-2抑制剂,2003年全球销售额高达25.5亿美元,大幅领先于排名第二销售额为18.8亿美元的西乐葆。在万洛召回时,默克制药公司不仅失去了25亿美元的产品销售,也失去40%的市值。随后,《福布斯
》杂志评选出的11月最差CEO,默克制药公司CEO雷蒙德.吉尔马丁因万洛药丑闻名列榜首。
点评:8月25日,美国食品和药物管理局FDA药物安全部在第20届药物流行病学和治疗风险处理国际会议上,公布一惊人研究结果:大剂量服用万络者患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍。默克制药的反应是首先提出强烈抗议,称该项研究的方法不科学,采取了回顾性分析方法,而非世界公认的严谨的随机双盲临床试验。不过很快,默克态度转变,9月30日,美国默克制药总部宣布在全球范围内主动回收万络。声明发布当天,美国默克股价重挫逾25%。10月9日,在中国回收万络的工作正式启动。业内认为,默克在万络事件中的表现可谓“化危机为契机”。这种不惜数十亿甚至数百亿经济损失而保障公众安全的姿态,为默克赢得了同情分,也树立了其对公众健康负责的良好形象。
本报记者 陈军君
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