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美国辉瑞公司、礼来公司和默克公司这3家美国制药公司的拳头产品安全性问题近期频频曝光，凸显美国制药业这个规模5000亿美元的产业，在研发新药的核心事业上遭受重挫。
美国著名制药商辉瑞公司本月17日宣布，其治疗关节炎的药物塞来昔布（商品名“西乐葆”）可能诱发心血管疾病，掀起一场有关药物安全的轩然大波。虽然
辉瑞表示不会召回此药，但它已撤销了对该药品的广告，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）也警告要限制使用此药。20日，ＦＤＡ又对另外一种类似药品萘普生（商品名Aleve）发出了安全警告。几乎与此同时，另一家大药商礼来公 司则宣布，在其治疗多动症的药物盐酸阿托莫西汀（商品名Strattera）标签中 增加警告提示，因为该药可能损坏肝功能。9月底，默克公司同样因药品安全问题，宣布紧急撤回销量可观的关节炎治疗药万络（Vioxx）。
近年来，美国各大制药公司的新药研发出现了每况愈下的状况，虽然这已是业界分析师与研发科学家之间的公开秘密，但制药公司的主管仍然坚称，制药业的体质非常健康，花费昂贵的药品研发会获得回报。然而另一方面，各大制药公司却撒下大笔金钱投入广告和行销，希望医生和病人继续使用既有药物以维持销量，药品的价格也一再上涨，制药公司还努力扩展本公司药品的专利期限。这一切，都是为了弥补制药公司在研制赚钱的新药方面越来越无能为力的弱点。制药公司这些为提高利润而采取的策略，激怒了不堪忍受高额药价的消费者，也在政治上掀起了争论的风波。今年的总统大选，高药价的弊端就成为民主党候选人克里常向选民提到的话题。
制药公司早就因为非专利药的兴起而苦苦支撑，缺乏畅销的新药也让各大药厂几乎失去盈利增长的动力。对于美国制药业来说，2004年无疑是多灾多难的一年，这一行业在今年所遭受的重大打击使制药公司的信誉受到怀疑，并将继续影响到各大制药公司明年的业绩。分析师预测，虽然今年制药业整体盈余将增长8.75％，高于2003年的4.75％，但预计制药业增长率将在2005年和2006年下降至7％。
打开电视，经常可以看到美国律师在大做广告，称可以帮助服用万络的患者打官司。默克公司撤回万络后，药品安全问题一时间成为美国媒体议论的话题，舆论对默克公司是否为保持销量而蓄意隐瞒万络的严重副作用的谴责浪潮，至今没有消退之意。默克受此打击股价一再下跌，制药类股也受到株连。到了年底，由于辉瑞等公司再次出现的药品安全问题，制药业股再遭重创。由于没有业绩出色的制药公司来挽回负面影响，制药业股票已整体陷入萎缩期。截至12月10日，标准普尔500种制药业指数今年下跌了12.8％，而与此形成明显对比的是，标准普尔500种股票指数全年攀升了6.8％。
今年除了默克遭到沉重打击外，希龙公司在英国的疫苗生产厂也遭到灭顶之灾。负责生产全美所需近半数流感疫苗的该英国工厂被安全官员勒令停产，再加上希龙公司隐瞒儿童疫苗临床实验的负面结果，使得疫苗生产业遭到严重打击。这些重大药品安全事件加深了消费者对药价居高不下的不满情绪，要求合法从国外，如加拿大或欧洲进口廉价药品的呼声也随之日益升温，制药业面临越来越大的压力。部分分析师认为，由于并购带来的开支节省效益是低潮期惟一提高盈余的途径，制药业将进一步整合，很可能迎来公司合并数目的增多。
此外，到今年9月底之前，ＦＤＡ今年共批准了21种新药上市，其中包括遗传技术研究公司生产的抗癌药物Avastin，以及免疫克隆生物制药公司和百时 美施贵宝公司联合生产的Eribitux。默克公司和先灵葆雅公司也获得了有望成为新畅销药品的降胆固醇药物Vytonrin的批准。但是，有了默克公司紧急撤回万络的前车之鉴，分析家认为ＦＤＡ在新药审批方面将更加谨慎，这无疑会是在新药研发上面临困境的各大制药公司的处境雪上加霜。
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