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默克将万络撤出市场 欧药品局呼吁加强药物监督


http://finance.sina.com.cn 2004年12月28日 01:19 人民网-国际金融报

    默克在公开宣布将万络撤出市场仅两小时前,才与欧盟的监管部门联系。欧洲药品局谴责制药公司的行为使药品安全受到质疑

  欧洲药物监管机构已发出呼吁,要求全球各领先制药公司加强同政府的沟通,并强化对药物的监督。该呼吁是在默克宣布将其消炎药万络撤出市场后作出的。

  欧洲药品局10月份给欧洲制药工业协会发去一封措辞尖锐的信,《金融时报》见到了这封信。信中写道,“过去几周和近年来的事件,已使制药行业处理药物安全问题的方式遭到质疑。”

  这封信是欧洲药品局执行董事郎国澜写给罗氏的弗朗茨.休默博士的。休默博士是欧洲制药工业协会现任主席。信中透露,由于“万络撤出市场一事……没有得到通知”,欧盟成员国的药品机构首脑们与默克进行了接触。

  郎国澜先生表示担忧,称默克在公开宣布将万络撤出市场仅两小时前,才与欧盟的监管部门联系。这一公开宣布大幅打压了公司的股价。今年秋季,他指责制药公司只顾股东的经济利益,忽视了公众健康。

  早在默克宣布将万络撤出市场前,美国药品监管机构“食品药物管理局”就得到了默克的通知,但该监管机构的官员们强调说,他们受到了严格的保密规则的约束。欧洲监管机构则认为,它们有必要获得提前通知,以自行对任何可疑药品的健康风险进行分析。

  默克日前在一份书面声明中表示:“在涉及公共健康等事务上,默克完全承认世界各地监管当局的作用和职责,因此,公司9月30日公开宣布自愿将万络撤出全球各地市场,就在宣布前不久,我们把这一决定通知了欧洲和其它国际监管当局。”声明还补充说:“鉴于我们必须在很短的时间内准备通知材料,并要协调这些材料在世界范围的传播,我们是以最符合患者利益的方式行动的。”

  《国际金融报》 (2004年12月28日 第四版)


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