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海正药业:挺起中国制药工业的脊梁


http://finance.sina.com.cn 2004年12月22日 05:22 上海证券报网络版

  海正未来的发展战略目标是:国际化、创特色、做精做强,努力成为中国制药工业的脊梁。总体发展目标是:到十五期末,即到2005年,争取销售收入超25亿元;到2008年再翻一番,力争跨入特大型企业行列,即销售收入超50亿元;到2010年,争取销售收入超过80亿元。为中华民族打造一个医药品牌,为民族医药打造一个国际品牌,为打造中国医药工业的脊梁,海正人正在不懈努力。

  一、 四大核心打造核心竞争力

  海正模式的四大核心是超前投入的研究开发、先人一步的药政注册、舍得投入的技术改造和接轨国际的资源整合。成为海正药业打造核心竞争力的关键。

  大投入大发展,小投入小发展。上市四年来,海正药业将融资来的每一分钱都用在了发展主业上。九五以来,海正累计投入技术改造资金超过了18亿元,不仅建成了现代化的GMP生产区、分析检测中心和研发中心,还投资3000多万美元引进了国外先进的生产装备和检测仪器。从厂房设计开始,海正严格按照GMP规范、FDA、COS注册要求,在关键工艺设备的选择上,追踪国际同行业先进厂家,比如选用了美国进口的空压机(250m3/hr、400m3/hr)、意大利进口的膜过滤、超滤、纳滤等系统装备、德国、西班牙引进的真空冷冻干燥生产线和无菌分装生产线以及合资企业引进的冷冻机、三合一多功能提取罐等。

  日前,海正药业的两个超亿元现象非常吸引眼球。一是研发投入超亿元,一是环保投入超亿元。公司每年的研发投入都在8%,2个多亿,最多的年份占13%。

  由于超前的研发和技术改造自去年开始产生效益,公司抗肿瘤、抗寄生药、心血管药和抗感染药等四大系列的产品的销售均创下了十年来最好水平。海正这两年的业绩井喷并非偶然,可以说是与公司前几年的基础工作和超前投入分不开的。例如,去年9月份新厂区全面投产,正好与他汀类的生产衔接上。

  海正研发的真正投入,赢得了国外客户的信任,也为自己带来了更多的订单。现在客户可以将数年后的开发计划提前告诉海正,使得海正掌握连续完整的信息,并提前做好产品和市场准备。这种直面终端客户、精心培育客户联盟的策略使公司更少地受制于代理商,更多地节省了渠道层次和营销费用,更重要的是使公司把驾驭市场的主动权牢牢掌握在自己手中。这样,海正药业与客户之间已形成一个个捆绑式的产品链,海正在新一轮国际产业分工和结构调整中终于找到了自己的位置。

  海正药业这种对国内国际资源整合方面的超强能力,使海正模式很难被竞争对手克隆。一是整合科研资源。在国内,与中科院、中国医科院、浙江大学、兰州大学等一些国内知名的科研机构协作进行抗肿瘤活性成分的筛选。在国际上,与日本、美国的基因工程研究机构开展合作研究。二是要整合全球资源,积极主动地开展对外科技合作,最大限度利用国际科技资源。既要鼓励自主创新,又要充分借鉴和学习国外最新的先进科技成果。

  1989年,海正从上海医药工业研究院买断了阿霉素实验室成果,经过近三年的产业化开发,1990年成功投产,填补了国内空白,结束了我国抗肿瘤药长期依赖进口的历史。阿霉素成为海正发展史上的一个里程碑,它使海正从此在医药行业站起来,至今销售毛利率仍保持在60%以上。1994年海正与上海市农药研究所合作的阿佛菌素实现了产业化,在国际兽药市场的占有率达40%以上,成为公司历史上第一只单品种利润超亿元的产品。他汀类药物是海正超强的产业化能力的又一例证。通过整合了国内多家科研单位各自在菌种选育、发酵、提取等专业领域的优势,同时引进了国外先进生产技术,成功开发了避专利工艺,目前生产规模和技术水平居世界第二。在2003年公司单品种销售额超亿元的3个产品中,他汀类药物占2个,其中辛伐他汀销售额突破了4亿元,他汀类系列销售额约占公司药品总销售额的50%,他汀类药物使海正强起来!

  二、药政注册让国际市场芝麻开门

  药政注册让海正药业打通了国际医药市场大门。众所周知,目前国内很多企业在走出国门、进入国外市场的时候,都在吃国际通行证的暗亏。海正模式的成功经验告诉我们医药产品要进入海外市场,一般要跨越两道门槛或者说要打破两个壁垒,一是国家门槛(行政)美国FDA认证和欧共体COS注册,另一是客户门槛(技术)内控指标,不仅达到国际药典通用的标准,如USP、EP、JP等,而且要达到客户的内控质量指标,特别是对杂质的鉴别和分离,并提供实样。

  海正药业在1989年开始药政注册工作,1992年第一个产品获得FDA证书。十多年来,美国FDA官员先后七次来公司检查。到今年为止,海正药业已有10个原料药产品获得FDA证书,9个产品获欧盟COS注册,20多个产品正在申报之中。

  一步领先,步步领先。通过药政注册,海正药业已成为国内最大的抗生素抗肿瘤药物生产基地,在海外市场上,海正销售的18多亿元人民币的产品中,有六成以上是在欧美等海外市场实现的,全年的创汇额已超过1.3亿美元。由于海正做的是毛利率相对较高的药证市场,使公司安然渡过了降价风险。虽然国内同类产品的生产厂家竞相削价销售,2002年公司仍然实现主营业务收入76232万元,同比增长32%,其中心血管药毛利率同比增长幅度为164%。2003年公司实现主营业务收入15.5?亿元、分别同比增长了103%,其中心血管药毛利率同比增长42.07%,心血管系统药销售收入和毛利率增长主要是由于产销量增长及通过技术革新使成本大幅下降,同时由于心血管系统药在主营业务收入中所占比重较大,从而带动整体毛利率上升。

  面对国际竞争对手的倾轧以及国内一些小药厂的一窝风上,海正药业如何才能保持现有产品优势?白骅认为,海正凭的是实力,海正的优势在于做的是中高端市场,是有药证的市场,而不是非药证的市场,走的是高端路线。因此,海正选择的这条路虽然布满荆棘,前期工作量很大,花费时间较长,海正药业通过第一个FDA认证就花了三年时间。但是这条路的好处是使海正药业避免了低端出口市场无序竞争的风险,并反过来促进了公司整体水平的提高、员工素质的提高,树立了产品质量品牌的美誉度。

  回过头看,海正多年专注于国际重量级的非专利药品开发及市场拓展的战略定位是正确的。目前国际药品市场的变化趋势对于非专利药的发展提供了难得的发展机遇。非专利药处方药用量在不断增加,包括美国也在急剧上升,非专利药在全部处方量中的比重从1984年的19%剧增到2000年的48%,欧盟为51%。我国的消费比重更是这样。这些变化为海正提供了广阔的市场空间,特别是中国加入WTO后,世界大药厂将生产向中国转移,海正已作了充分的准备,更重要的是,用非专利药的再创新来推动原始创新也符合中国国情。

  三、环保先行坚持科学发展观

  海正药业的目标是成为国际一流的医药上市公司。为达到这一目标,海正人意识到必须坚持科学发展观,走可持续发展之路。作为浙江省最大的医药类上市公司,无论是在非典流行时期还是在十二级台风侵袭来临,海正人始终牢记医药企业的社会责任,坚持善待环境,护佑健康的理念。

  海正将EHS(环保-健康-安全一体化)体系提升到战略发展的高度。充分意识到国际竞争不仅仅是产品、质量、服务的竞争,同时也包括环保、健康、安全在内的全方位的竞争。实际上,环保先行和海正药业的人本主义思想是完全相符的。因为以人为本不仅是制造好药,造福人类,也是为广大员工的健康谋福利,保护环境,安全生产。

  加大对环保科研的投入力度,环保硬件设施逐步完善。公司重金聘请了国际顶级的美国环境资源管理公司(ERM公司)对海正的环保-健康-安全EHS体系进行评估、整改和人员培训,努力从根本上使海正的EHS体系达到高质量的、专业化的国际先进水平。公司还专门设立了环保研究室,引进了1名环境工程博士后,研究和创新环保治理的新工艺、新方法。同时,与国内浙大、哈工大、同济大学、昆明理工大等4所大学和国外2家环保机构联合攻关废水处理方法的技术关键;在三废处理上,海正药业严格实施清洁生产,强化源头控制,硬件设施建设累计投入了1.3亿元,2003年的运行费用达到1500万元,年均递增35%以上。2004年1至9月在完善三废处理设施上的投入达到1500万元,运行费用已达2000万元。

  为了使废水达到国家排放标准在外沙厂区和岩头新区共建有三套废水处理设施,日处理废水能力达到6000吨,目前公司正在启动岩头二期废水处理中心的扩建工作,已完成规划设计工作,进入土建施工准备阶段。在废气处理上,引入高效旋击分离技术对发酵尾气治理进行了试点,已投入300多万元建立了35套装置,目前准备再投入1000万元,对厂区内各车间都安装有机溶剂回收装置和废气收集处理装置。同时,母公司海正集团已投资建设1650万元热电工程,减少当地工业区烟尘排放,极大地改善椒江城区空气质量。公司污水排放、固废和废气处理均达标。今年10月,公司将今年确定为安全环保年,把环保放在发展的首要位置积极展开工作。从规划-设计-生产过程-产品生命周期的全过程来管理,坚持环保概念前延后伸:向前延伸至公司的战略,对产品项目的遴选从战略的高度出发;在产品研发开始就介入环保治理,不仅仅要求拿出合格的样品,还要拿出三废处理的思路和方法以及工艺;向后伸展至营销竞争理念,过去老外采购产品,一般通过样品-看厂两个环节就能确定,现在样品-分析单-杂质-技术包-药政注册文件一步到位外,还要综合衡量环保-健康-安全EHS体系。

  做精做强、更高更快。在打造台州先进医药制造业和生态市的进程中,海正药业提出了今后一段时间将以国际化、创特色为中心,打造驰名品牌和打造卓越团队,不断开创国际化发展的新思路,不断开创科技化、信息化发展的新起点,不断开创企业经济效益和社会环境协调发展的新局面。上海证券报江燕






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