本报讯(记者秦勤)记者从昨日召开的四川省药品生产企业做大做强联合协作研讨会上获悉,按国家食品药品监管局的规定,中药及化学药(包括原料药和制剂)生产企业均应在今年12月31日前通过GMP(生产质量管理规范)认证。截至今年11月底,四川省中西药品生产企业应在国家规定的限期内认证的有252家,现已有193家制药企业通过了GMP认证,完成了应认证数的75%。尚有59家企业因品种、资金、生产条件的制约未通过GMP认证。
据悉,在这59家尚未通过GMP认证的制药企业中,有7家企业正在进行跨年度的GMP技术改造,有3家企业正在等待药品生产注册批件,有7家企业无力通过认证而将被淘汰,有42家企业正在努力创造认证条件。据了解,尚未通过GMP认证的59家企业的现有固定资产近30亿元,生产品种100多个。
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