| 美国规范非处方药标签 | |||||||||
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| http://finance.sina.com.cn 2004年12月13日 10:32 中国质量报 | |||||||||
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美国食品与药物管理局(FDA)近期出台了一项法规，以规范市场上出售的OTC药物标签。 这项法规的出台旨在能减少OTC药品的滥用事件。据估计，每年有17万名病人因滥用OTC药物而住院，白白损失约75亿美元的治疗费。研究人员发现，其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。
新法规规定：所有OTC药品的说明中的文字要通俗易懂。标签上必须出现的药品有关内容依次是：活性成分、用法、注意事项、用药指导、药物不良反应及其他信息。新的法规规定了六种不同的标签类型，厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。 这项法规将有两年的试行期。FDA还将落实一项计划，目的是强化消费者服用OTC药品的常识，特别是对儿童、需要特别护理人员及老年人。这项工作将由非处方药品工业协会负责。
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