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“功臣”通络生骨胶囊实现产业化
本报讯记者近日从有关部门获悉，被誉为“世界性骨科难题”的股骨头缺血性坏死治疗在我国取得重大突破，相关科研课题已被列入国家863计划，其核心成果通络生骨胶囊成功实现产业化。
据北京中医药大学东直门医院骨科中心主任徐林教授介绍，股骨头缺血性坏死是骨科常见病，也是世界性难题。国际公认，临床长期使用激素、创伤和酗酒是导致此病的三大诱因，但在治疗方面尚无特效方法和药物。患者最初表现为持续的全身关节疼痛，中晚期将并发行走困难，直至瘫痪。
据记者了解，从去年9月开始，北京中医药大学东直门医院骨科中心集中收治了一批与临床使用激素相关的股骨头缺血性坏死病例。检查发现，这些患者的股骨头供血明显减少，并伴有骨髓水肿和关节腔积液等症状，其中部分患者已发生骨小梁结构紊乱，形成囊性病变，极易导致股骨头塌陷。
为尽快攻克这一顽症，东直门医院骨科中心承担起国家863计划的分课题——中西医结合治疗激素相关骨坏死的临床研究。专家们以应用浙江海正药业集团生产的中药“通络生骨胶囊”为核心技术，进行了中西医结合治疗股骨头缺血性坏死的深入探索。
徐林教授说，6个月后，全部51名患者反映关节疼痛症状消失或明显缓解；早期患者的病情发展被阻断；患者行走距离延长；按股骨头缺血性坏死的病程发展，此时应该有1/3以上患者发生股骨头塌陷，可喜的是，这种现象并未出现。核磁共振检查显示，有的患者的股骨头坏死面积明显缩小。
徐林教授认为，中西医结合疗法为攻克骨头缺血性坏死开辟了一条新路，标志着骨头缺血性坏死这一骨科顽症不再“无药可治”。
据徐林教授介绍，通络生骨胶囊是全国中医骨伤重点学科带头人、广州中医药大学博士生导师袁浩教授在筛选民间验方的基础上，历经40余年潜心研究而成。其原料为单品种豆科植物，已在临床应用20多年，治疗股骨头缺血性坏死病例超过6000例。多年跟踪随访表明，通络生骨胶囊能够促进已发生坏死的股骨头内的骨组织血管修复、再生，缓解关节疼痛，并激活成骨细胞加速生长替代死骨，且安全可靠。
采用通络生骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死这一研究，曾先后被国家中医药管理局列为重大科研课题，并获得国家科技进步二等奖。前不久，通络生骨胶囊被批准为国家级三类新药，同时在浙江海正药业集团成功实现产业化。
海正药业改变了传统中药行业的生产方式，采用现代高科技工艺，对通络生骨胶囊从原料萃取到目标产品实行全过程自动化控制，预计年产量可达两亿粒。这一项目已被列入国家高科技产业化中药现代化专项。海正药业在通络生骨胶囊取得国家专利保护后，目前正在申请国际专利。
浙江海正药业集团董事长、高级药师白骅认为，通络生骨胶囊在治疗股骨头缺血性坏死上表现出的确切疗效是中药与西药对决的一场重大胜利，展示了我国利用高科技改造传统中药产业的新思路，标志着我国制药企业在知识产权保护方面突破了“仿制之路”，为我国中药走向现代化和与国际接轨起到综合示范作用。
作者：：杨步月
（来源：经济参考报）
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