美国消费者指该药可能会造成肾功能损害
新快报讯(记者 姜永涛)阿斯利康公司出品的最新降胆固醇药物“可定”(瑞舒伐他汀钙)的安全性日前在美国受到消费者质疑,但这并没有影响阿斯利康在国内的临床试验和上市计划。
10月29日路透社的消息说,美国公民诉讼组织“公共公民”称,在美国已经有29人服用“可定”出现肾功能损害,他们的研究显示,每百万“可定”服用者中就有6.4例肾功能衰退的记录。服用“可定”后肾功能受损的几率达到了服用其他抗胆固醇药品后出现类似几率的75倍。
广州军区总医院的心血管专家刘泽介绍,肝肾功能损害是“他汀类”药物不可避免的一种副作用,这是作用机理决定的。据悉,美国“公共公民”已经就此向美国FDA写信,要求阿斯利康在美停止销售“可定”。
“可定”目前在国内处在临床试验阶段,尚未正式上市。记者昨日从阿斯利康公司在上海的办事处得知,“可定”在国内的临床试验和上市计划不会因此受到影响。
阿斯利康(中国)公司公关部王晓岚昨日接受记者采访时表示,“‘可定’在国内的临床试验还处于病人入组阶段(选择服药试验病人并分组),至于上市可能是2、3年之后的事情。”
2002年“可定”首先在荷兰获得批准,是阿斯利康的“重点成长型产品”之一,今年1-9月累计销售额为5.9亿美元。来自阿斯利康中文网站的资料显示,2003年阿斯利康成为中国医药市场成长最快的跨国制药企业,而2004年前6个月,阿斯利康已经成为中国医院销售排名第一的跨国制药企业。(观宇/编制)
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