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本报记者 夏金彪
世界自我药疗产业协会（英文简称ＷＳＭＩ）总干事韦博博士（Ｄｒ．ＷＥＢＢＥＲ）这次来中国的目的，是主持世界自我药疗产业第六次亚太地区大会，这也是ＷＳＭＩ第一次选择在中国举办国际性的自我药疗行业大会。“中国已经成为非处方药的重要市场，人们对自我药疗的认识也逐步提高，我相信随着中国非处方药市场的成熟，这个市场将越来越吸
引各国的制药企业。”韦博博士面带微笑对记者表示。据了解，随着中国药品分类管理的推进，以及促进非处方药发展的政策出台，跨国药企加快了进入中国非处方药市场的速度。
政策推动非处方药市场发展
非处方药（ＯＴＣ）是指不需要医生处方，消费者即可直接购买和应用的药品。目前，ＯＴＣ药品正日益成为全球医药市场的重要组成部分。据中国处方药协会会长张鹤镛介绍，无论是在2000年出台的《国家基本医疗保险药品目录》中，还是在今年9月公布的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中，都有ＯＴＣ品种，这次ＯＴＣ品种大约占到了20％。据悉，在发达国家ＯＴＣ一般不能进入医疗保险目录，而在我国由于ＯＴＣ品种临床有需要，同时这部分ＯＴＣ药品也安全有效、价格相对低廉，因而，目前的医疗保险目录中ＯＴＣ品种还占有一定的比例。无疑，ＯＴＣ品种进入公费医疗的政策刺激了ＯＴＣ市场的发展。
据了解，我国政府从2000年开始正式实施药品分类管理，逐步完善了ＯＴＣ品种，迄今为止已经公布了6批ＯＴＣ药品目录，涉及4000余个品种，基本完成了ＯＴＣ药品的遴选工作。中国处方药协会秘书长王伟告诉记者：“今后，国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）将继续完善ＯＴＣ目录，但不再组织专家遴选、自上而下公布ＯＴＣ目录，而是改为由企业自行申报，凡是符合ＯＴＣ品种标准的，ＳＦＤＡ将准予其进入ＯＴＣ目录，作为ＯＴＣ品种销售。”
目前，跨国制药企业正积极地将那些专利期已满的处方药向ＯＴＣ转换，以实现其利润最大化的战略目标。通过这种转换，企业可延长药品的生命周期，把处方药因失去专利保护、面临仿制竞争而造成的销售损失减少到最小程度。另外，随着人口老龄化趋势的加速，老年人药品消费急剧增加，导致政府公共卫生支出负担沉重。因此，世界各国政府纷纷倡导自我药疗，并积极推动处方药向ＯＴＣ转换，以便使政府公共卫生开支得到有效控制。
跨国药企发动非处方药攻略
根据世界知名的非处方药调查公司ＮＨＣ的最新统计：世界非处方药市已经达到630亿美元，中国非处方药占到了全球市场份额的5．7％，仅次于北美、西欧和日本市场，去年非处方药市场销售已经达到36亿美元。中国正以11％的增长率成为全球非处方药市场中增长最快的地区，并已经成为全球第四大市场。
据了解，早期进入中国ＯＴＣ市场的中美史克、西安杨森、上海施贵宝等跨国药企曾在中国市场掀起过ＯＴＣ销售的高潮，在国内企业还不知道品牌营销为何物时，这些跨国药企就开始采用了品牌广告、加大对ＯＴＣ零售市场投入等方式，取得了ＯＴＣ销售的辉煌，如息斯敏、康泰克等都成为当时人们熟知的ＯＴＣ品牌。
据业内人士介绍，早期的跨国药企在中国ＯＴＣ市场之所以获得成功，是靠先进的营销方式，另外，当时ＯＴＣ产品的缺乏也使得这些ＯＴＣ产品很快凸现出来。但是，当时的中国药品市场还很不规范，没有处方药与ＯＴＣ之分，无论处方药还是ＯＴＣ都可以做广告，造成了广告满天飞，同时也出现了药品滥用等不良影响。直到2000年药品分类管理开始正式实施，2002年不再允许处方药在大众传媒上发布广告，以及零售药店开始规范等，中国的ＯＴＣ市场才逐步走向成熟。于是，先前专注于处方药的跨国药企也开始发动ＯＴＣ攻略。
去年默克以3亿美元高调切入中国ＯＴＣ市场，默克携其“弗利民博士”系列的4种ＯＴＣ产品进入中国，其目标是，未来两三年内，将“弗利民博士”系列ＯＴＣ做到50亿元人民币。今年2月，全球第五大制药巨头诺华对外宣布，拓展非专利药品在中国的销售，引入其仿制药公司——山德士的品牌产品，加快推出非处方药。今年6月，全球第二大巨头葛兰素史克也加大了非处方药攻势。据中美史克总经理谢炳福向记者透露，今后1－2年内，中美史克将引进6－7个新ＯＴＣ品种投入中国市场，以增强这一块业务的影响力，并开始在中国建立其全球ＯＴＣ的研发中心。面对跨国药企再次掀起的ＯＴＣ浪潮，一位国内药企的负责人忧虑地告诉记者：“目前，国内药企研发、资金拼不过跨国药企，而许多国内企业又不重视ＯＴＣ品牌建设，随着跨国药企重金杀入ＯＴＣ市场，国内药企该如何面对？”
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ＯＴＣ的发展历史
ＯＴＣ的称谓源于美国。1951年，美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《联邦食品、药品与化妆品法规》的修正案（杜哈姆修正案），规定了处方药与非处方药的分类标准，在世界上第一个创建了药品按ＯＴＣ与Ｒｘ分类管理的制度。此后，日本在1967年、英国在1968年、德国和加拿大在1972年也分别通过有关法律，相继建立了药品分类管理体制。迄今为止，这一体制已经被世界上大多数发达国家和部分发展中国家普遍采用。中国也已于2000年1月1日起正式实施药品分类管理制度。
ＯＴＣ与处方药的区别
处方药是指消费者经过医生处方才能从药房或药店获取，并且要在医生监督和指导下使用的药物，适用于医生借助实验分析等诊断手段确诊的疾病。新药、毒性较大或依赖性较强的某些药物也属于处方药。处方药简称Ｒｘ，表示由医生取药，这个标识在医生处方的左上角经常可以见到。ＯＴＣ多由处方药转化而来。但也有些药物是“双栖药”，只是适应症不同而已。如阿司匹林，作为处方药时，必须遵医嘱使用，用于治疗关节炎及心血管疾病等；而作为ＯＴＣ时，其适应症只能是退热和镇痛。
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