一、中国中医药（植物类药品）在刚果市场的情况

    到目前为止，合法进入刚果（布）医药市场的中国药品仅有北京科泰新技术公司（以下简称科泰新公司）生产的青蒿素类药品-科泰新（COTEC，全名为双氢青蒿素片）。该公司于1996年7月通过刚果卫生部下属的国家实验室-巴斯德实验室办理了药品市场准入手续，并与该实验室签订独家代理合同，由巴斯德实验室全权负责科泰新在刚果（ 布）市场的推广和销售。根据合同规定，巴斯德实验室需在合同第一年内负责销售15万个剂量单位的科泰新（按每盒科泰新为8粒即一个疗程计算，共计15万盒）。由于刚果（布）97年发生内战，因此该合同被迫中断，到2000年下半年才恢复执行。但巴斯德实验室资金短缺，推广力度不够，没有完成合同所规定的销售指标，也没有按合同规定按时支付药款，因此科泰新公司希望终止该独家代理合同，改为由巴斯德实验室和刚果（布）主要的三家药品批发商共同负责科泰新在刚果医药市场的推广和销售。由于巴斯德实验室强烈希望保留科泰新在刚的独家代理权，双方经协商后决定再延长半年合同期。今年年中，科泰新公司再次与巴斯德实验室商谈合约问题，决定取消巴斯德实验室的独家代理权。巴斯德实验室和刚果其他三家药品批发商享有同等的药品批发权。

    我驻刚使馆、经商处、医疗队经常把科泰新作为小礼品赠送给刚方各界人士。凡是服用过科泰新的人都认为其抗疟疗效不比法国药品差，见效很快，也没有什么副作用，尤其适用于疟疾病发前的防治，能在短时期内上升到血浓度峰值，杀死大量疟原虫。但是很可惜，由于法国一向垄断刚果（布）的药品市场，巴斯德实验室的推广力度又不够，因此科泰新在刚果（布）医药市场上所占的份额很小，在药店里几乎看不见科泰新的影子。最近，科泰新与刚果其他的医药批发商进行接触，这些批发商直接或间接地进口少量科泰新批发给各家药店。但是由于药品进货渠道不稳定，因此药店里的科泰新经常断货。

    除科泰新通过正规渠道进入刚果（布）药品市场外，还有一部分中国药品通过中国援刚医疗队提供药品援助的方式进入刚果。按规定，中国医疗队可以向刚果以援助的方式出口价值30万元人民币的中国药品，其中也包括一些中成药。由于援助性质的药品无须经过卫生部药管局检验和审批，因此这些药品只能在医疗队工作的医院销售，不能通过药店进入刚果药品市场，在刚果的影响力也不是很大。通过中国医疗队向刚果提供援助的方式进入刚果的植物类中成药包括：丹参注射液和片剂、山莨菪碱注射液、黄连素片、复方甘草片、复方草珊瑚片、复方颠茄片、蒿甲醚、科泰新、青蒿琥脂片、红花油、双黄连口服液、马应龙(资讯 行情 论坛)麝香痔疮膏、六神丸、三九胃泰、痰咳净等。其中，抗疟类药品如蒿甲醚和科泰新、肠胃药类三九胃泰、止咳类药品痰咳净、六神丸、外用药类痔疮膏等使用频率最高。

    另外一部分的中国药品是通过在刚开设诊所的中国个体从医人员通过非正规途径输入刚果市场的。他们往返于中国与刚果之间，以手拉肩扛的方式把药品夹带在行李中运到刚果，或者从药品进口管制相对较松的刚果（金）购买中国药品。这部分中国药品没有药品管理局发放的许可证，无法在正规药店销售，只能在中国人开的个体诊所内零售，这种销售实际上是非法的。而且，这些个体经营者素质参差不齐，为谋取暴利，有时会发生把面粉塞在胶囊内冒充药品的事情，极大地损害了中国药品在刚果市场上的形象。刚果政府曾经为此清查了中国人开设的个体诊所，并限令关闭了几家严重违规的诊所。

    二、外国植物类药品在刚果市场的情况

    刚果（布）独立前是法国的殖民地，其主要进出口商品均受法国控制，药品尤其如此。因此，刚果市场上所见的药品99%以上均从法国进口，主要的生产商包括圣诺非（SANOFI）和罗氏（ROCHE）等。法国1999年仅向刚果出口药品就达100亿法国法郎，2000年增加到177亿法国法郎。医药制品是法国向刚果出口产品中增长最快的项目之一。

    法国早在殖民地时期就已经拥有自己强大的药品批发零售网络。法国药品质量可靠、包装精美、且文字相通，便于刚果人掌握、使用。刚果医学界也深受法国医学的影响，大部分医生、药剂师都曾在法国留学、培训过，熟悉法国的医药情况。刚果进口药品时就是根据法国的药典来作为药物分析的依据。

    法国向刚果出口的药品包括片剂、胶囊、针剂和栓剂等多个种类，大部分是西医成药，销售价格都非常昂贵，有时是中国同类药品国内销售价格的几倍甚至几十倍，利润非常可观。由于我们在药品方面缺乏专业知识，无法专门对植物类药品做出相关统计和分析。但是，法国有一种药品很值得我们关注，即青蒿类抗疟药-PALUTHE。青蒿这种植物只有在我国云南等少数几个热带地区生长，是继奎宁之后研制出来的又一种抗疟良药。我国云南某制药厂生产出这种药品之后，没有通过自己的途径开拓海外市场，反而将药品的生产、销售权全部卖断给法国一家公司。这家法国公司将云南生产的药品重新包装，起了个新名字-PALUTHE，然后销售到疟疾盛行的非洲地区，几乎垄断非洲抗疟药市场，获得高额利润。而非洲人则一直以为这种药是法国本土生产的。我公司这种做法是否可取，是否有更好的办法，值得我们深思。

    三、刚果常见病种及所需药品

    刚果（布）位于非洲中部地区，是疟疾、伤寒、结核、肝炎、爱滋病等传染病高发区。根据刚果卫生部提供的资料显示，刚果每年进口药品中主要是防治以上传染病的抗生素类和抗结核类药品。其中抗疟药所占比例极大。主要进口药品包括：PALUTHE、阿司匹林、氯喹、青霉素等。

    四、中医药进入刚果市场的准入条件及有关手续

    刚果没有专门针对中医药的市场准入规定，而是对所有进口药品均采用统一的药品检验标准和审批程序。原则上来说，任何一种药品都可以申请进入刚果（布）市场。刚果政府采用法国药典和世界卫生组织公布的基本常用药品清单所提供的标准来进行药品检验和审批。根据1992年颁布的第634号法令规定，刚果政府将对每种希望进入刚果市场销售的药品实施发放《销售许可证》的办法，并在对药品进行检验后对药品生产单位发放《批准证书》。只有获得《批准证书》的生产单位才能参加刚果的药品投标。上述证书均由刚果卫生部药品管理局发放。

    向刚果卫生部药品管理局申请《销售许可证》和《批准证书》的厂家，须向管理局提供以下文件，作为审核依据：

    ■ 向刚果卫生部提交的药品进口书面申请

    ■ 原产国政府部门发放的药品生产许可证明和生产厂家的营业执照副本；

    ■ 药品生产情况证明；

    ■ 生产单位药品技术负责人的推荐意见；

    ■ 生产厂家情况介绍，包括：生产历史、雇员情况、厂址和设备情况、主要生产设备、药品质量评估及保险证明；

    ■ 原产国政府部门提供的最近三份药品检测报告；

    ■ 药品在刚果的临床实验报告；

    ■ 向卫生部药品管理局交纳5万法郎资料研究费用。

    《销售许可证》和《批准证书》均在药品管理局完成药品检验和审批程序，证明药品质量合格以后，一次性发放。但药品管理局可在发现药品存在质量问题时，随时吊消其《销售许可证》和厂家的《批准证书》。

    五、对中医药进入刚果市场的建议

    1.中医药进入刚果市场存在的问题：

    （1）刚果医学界在对中国医药的认知上存在盲区

    刚果对中国一向友好，但是毕竟中国和刚果（布）距离遥远、语言不通。虽经我使馆工作人员及相关专家组大力宣传，但绝大部分刚果人对中国的了解还停留在毛主席时代，对中国改革开放以来所取得的巨大成就知之甚少。刚果医学界对中国的传统中医药和现代生物制药科技也缺乏应有的了解。刚果实行医、药分开的体制，医院专管看病，药房专管卖药。病人看完病后需要持医生开具的处方去药店买药。从医生的立场出发，他们都倾向于给病人开他们熟悉的药品。而刚果大部分从医人员都有法国深造的经历，对法国的药品非常了解，刚果的医药体系与法国也是一脉相承。也就是说，即使中国的中医药能通过刚果卫生部药管局的严格检验和审批，获得《销售许可证》后进入刚果市场，没有熟悉中医药用法和药性的刚果医生开处方也是枉然。这就给中国医药制品，特别是中医药在刚果（布）市场打开局面造成了极大的困难。

    （2）法国对刚果医药市场的垄断是中国中医药进入刚果市场的最大障碍

    法国控制药品进口的现象不仅在刚果（布）有，在整个中西非地区都普遍存在。法国以外的其他国家要想打入这一市场难度是非常大的。法国在刚果卫生部派驻顾问，对外国药品进口检验和审批提供所谓的“意见”，给其他国家向刚果出口药品制造障碍。从中国医疗队以往的经验来看，即使中国的中医药能获得市场准入，法国人也会在诸如运输和仓储方面制造各种不利于中国药品的麻烦。七、八十年代，中国医疗队曾经援助刚果政府部分中医药。但是，法国人通过各种途径，把中国医疗队的集装箱滞压在港口，不让中国医疗队提箱。中药中的丸、膏、草药等保质期本来就不长。加上箱子不能及时提出，在港口日晒雨淋，使箱子里的中药大部分变质、报废。为避免这种不必要的浪费，以后中国向刚果援助的药品中改以西药和中成药居多。另一方面，中国医疗队援助刚果的药品因为没有经过药检，所以只能在医疗队所驻医院药房少量出售。而医院药房从法国药品批发商处采购药品，医生开法国药处方，有高达10%的回扣，所以医院都愿意给病人开法国药。

    2.对中国中医药进入刚果市场的建议：

    由于刚果卫生部药管局对法国以外国家的药品实施近乎苛刻的检验和审批标准。因此，在条件许可的情况下，中国中医药生产或销售企业可以对刚果（布）的市场进行充分调研，自己来办理各种相关的手续，在当地派驻专门的医药代表。这种做法的优势在于，企业能掌握第一手资料，直接面对刚果市场的需求。但是，这种做法难度较大，需要花费大量的人力和物力。

    如果企业没有能力自己办理各种手续或长期派驻医药代表的话，可以借助药品批发商来打开药品销路。刚果现在有三家规模比较大的药品批发商，即：SEP、LABOREX和COPHARCO。这些规模较大的药批在刚果已经有自己一套非常成熟的药品销售网络。全刚果203家药店几乎都从这三家药批手中采购药品。与药批合作的优势在于，药批可以代为办理药品检验和审批等手续，负责在刚果的推广和销售，国内的企业可以省不少人力物力。缺点在于，无法接触当地市场的第一手资料，销售业绩完全掌握在药批的手中，药批对中医药重视，推广力度大则销售业绩好，不重视，推广力度小，则销售业绩差。而且，这三家药批几乎垄断整个刚果的药品销售市场，因此他们与法国以外的制药公司谈判的条件往往比较苛刻，在制定药品价格的问题上所要求的利润也比较高，可能会使中医药在刚果市场上丧失价格优势。科泰新就是一个明显的例子。最初，该公司与巴斯德实验室合作的时候，因实验室推广力度不够，没有打开市场。今年开始，科泰新与药批合作，市场是打开了，但是在价格上与法国的抗疟类药品相差无几，并没有什么价格优势。

    无论是靠自己的实力还是依靠药品批发商进入刚果市场，最重要的一点就是要坚持使用自己的品牌，让刚果人逐步了解中国的中医药，信任中国的中医药，这才是中医药在刚果市场站住脚跟的长久之计。