国内药企结成生产联盟辉瑞放言得不到批文
中洋“伟哥”又打起来了
【本报综合报道】继专利纠纷正面交锋后,日前国内药企再次叫板辉瑞“万艾可”。据透露,一直“犹抱琵琶半遮面”的国内企业组建“伟哥”联合公司终于迈出了实质性步伐
。目前,多家成员药企已经各自把资金打入公共账户,联合公司北京办事处的工作人员正在为公司成立的最后准备工作忙碌着,而且有企业人士透露,国产“伟哥”的生产批文本月底就能到手。对此,他们的对手辉瑞公司针锋相对,声称敢打豪赌,在“伟哥”专利官司了结之前,国内药企肯定拿不到生产批准文号。
国内药厂喜了:“伟哥”联盟开始运作
据了解,目前参加“伟哥”联盟合资公司的17家制药厂均是国家食品和药品监督管理局认定的有资格生产包含sildenafilcitrate成分(全球最畅销的万艾可中就含有这种活性成分)药品的公司。加盟药厂之一的通化鸿淘茂药业有限公司董事长张玉才称,组建合资企业将使本地制药厂能够在避免价格战的前提下联合推广其产品。至于谁能加入联合股份公司,张玉才称,只有董事会才能决定,联合公司成员的股份基本上是平均分配的,而对于关键性的生产批文,张玉才表示有望本月底拿到。
据广州白云山制药股份有限公司有关人士透露,该公司已经成为联合公司的成员。目前该公司的抗ED药已经完成临床试验,只要生产批文批下来马上就可以投产。新药名字已定为“金戈”。
该人士透露,联合股份公司实际上8月份就已经敲定。目前参加联盟企业的产品有些已经进入最后的上市阶段,而有些还处于临床阶段。由于生产工艺等不同,今后国产“伟哥”的生产还是分开各自进行。但该人士强调,联合公司肯定不会是一个暂时性的公司,至于怎么联合、今后怎么合作,在生产批文还未最后下来之前都处于保密之中。
辉瑞公司恼了:“豪赌”批文拿不到
面对国内药企的公开叫板,辉瑞方面开始坐不住了。该公司宣传与媒介经理王勋彪公开向媒体表示:“在案件了结之前,国内药企肯定拿不到生产批准文号,我愿意打个豪赌!”王勋彪的理由是,“从专利法来看,我们的专利仍然有效”。
王勋彪口中所称的“案件”是指:7月5日,辉瑞公司“伟哥”在中国的专利权被宣布无效,9月28日,辉瑞就此向北京市中级人民法院提起上诉。
对此,张玉才表示:“他们的目的就是拖延时间。”
业内人士说了:专利纠纷将是持久战
一位不愿透露姓名的业内人士表示,国内药企对于本月底能拿到生产许可证的说法过于乐观。他分析指出,趁着辉瑞“万艾可”率先获准在药房销售的利好,辉瑞方面肯定会将上诉进行到底。如果国家食品和药品监督管理局此时发给国内药企该类药品的生产批文,国外药企一定会以各种其他理由进行反击,纠纷将演变得更加复杂和持久。
据其预测,有关“伟哥”专利的纠纷肯定会是一场持久战,短期内不可能会有什么实质性进展。(辰光)
“伟哥”专利权之争回放
2001年10月起,包括重庆康尔威、通化鸿淘茂、成都地奥、广州白云山等12家企业联名向国家知识产权局提出申请,要求撤销美国辉瑞公司“伟哥”(万艾可)在中国的专利权。
今年7月7日,国家知识产权局复审裁定:辉瑞专利无效。
7月31日,国内17家能够生产“伟哥”的药企老总聚首北京,举行商议“伟哥”联盟成立事宜的首次联合会议,其主要议程是成立一家联合股份公司来生产销售国产“伟哥”。
9月27日,经卫生部、国家食品和药品监督管理局等部门批准,辉瑞“伟哥”凭处方可在药店出售。
9月28日,辉瑞就“万艾可”专利正式向北京市中级人民法院提起上诉。
作者:辰光
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