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记者刘树铎北京报道日前,美国默沙东药厂宣布在全球撤回抗关节炎及急性止痛药——万络,据透露,原因是该药会加大服用者心脏病和中风几率。
据了解,“万络”是默沙东公司于1999年推出的一种抗风湿性关节炎药物,由于这类药物避免了传统治疗风湿病药物刺激胃肠道的副作用,一度被誉为王牌药物。据悉,自上市以来,该药在全球的处方量已经超过8400万片,该药2001年在我国上市后,已经被临床医生
广泛使用。
美国默沙东药厂的主席及首席执行官高万霆谨表示,作出此行动是因为默沙东认为这样是对病人有利。尽管只要在“万络”的处方说明上加上新数据,此药便可以继续于市场上发售。然而基于市场上仍有其它同类的治疗选择,并考虑到以上研究数据所举出的问题,默沙东决定自愿性撤回是负责任的做法。
但据此前美国FDA药物安全部公布:大剂量的万络服用者与不使用的人相比,患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,但该研究也承认,这一结果由于病历的绝对数非常少而具有局限性。
据了解,美国默沙东药厂己将这决定谘会美国食品及药物管理局FDA及其它国家的药物管理局。也正进行通知美国及其它有销售“万络”国家的医生,而现在正服用万络的病人应与其医生联络以商讨停止服用万络并考虑其它可行的治疗方法。
经过此一事件,默沙东估计第四季度将失去7-7.5亿美元的销售额,作为上市公司,该公司此前提供的2004年度每股盈利为3.11至3.17美元,而目前预计是产品撤回的代价将对每股盈利带来0.5至0.6美元的负面影响。此项估计包括失掉的销量,顾客退回己售卖的货物、回收的费用、适当的存货经销及资产经销。
据悉,由于目前仍未能肯定这些支出中那些会被记录于第三季或第四季。因此,美国默沙东药厂正撤回第三季的盈利指标,并将于此后不久公报第三季盈利,届时将提供更多有关产品撤回的支出数据。
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