艾路明这两天可以畅心一笑了，他的武汉人福高科技产业有限公司和新疆维吾尔自治区维吾尔医院共同投资创建的新疆维吾尔药业有限公司9月8日正式开业。这是新疆惟一一家全部产品均为维吾尔药的制药企业。

    新疆维吾尔自治区卫生厅一位官员说：现在是整合维吾尔药业的一次绝佳机会。许多小厂要么消亡，要么将被医药巨头吃掉。对整合者来说，选择合作对象亦 会从长远考虑。那些没有核心产品、基础薄弱的民族药厂将只有死路一条。新疆医药企业年生产销售额仅占新疆市场年总需求量的10％，每年至少有24亿元的医药市场空缺。

    民族药业属于中药范畴，主要有藏、蒙、维、傣、苗等诸个民族医学体系组成。西部地区是民族药业主要盘踞地。随着藏药的挺进，我国各种民族药业也随之发展起来。据中国民族医药学会有关人士介绍，全国现有民族医药企业100多家，另有一些西药企业和中药企业也生产民族药。前20名的企业主要分布在西藏、青海、甘肃、四川、贵州和云南，其中藏药企业9个，苗药企业7个，维吾尔药企业2个，蒙药企业1个，傣药企业1个。

    死生两重令：GMP限令和14年保护期

    新修订的国家《药品管理法》有关规定，从2002年12月1日始，所有中成药地方标准被取消，未被纳入国家标准的药品将停止生产、销售和使用。国家药监局要求各地药企必须取得“药品GMP（药品生产质量管理规范）认证”也让许多中小民族药企生死两茫茫。

    此前，不少小厂仅靠一个产品、一个地方标准就能生存好几年。“新疆原有5家维药企业，但现在只有新疆奇康哈博维药有限责任公司和维吾尔药业有限公司通过了GMP认证，其余三家濒临倒闭，申报一个国家一类新药，需要投入经费至少300万元，而此前只需几万元。GMP生产基地建设规定的启动更成为中小企业的致命关口，建成一个占地百余亩的标准生产基地，仅在硬件投入上就需近3000万元，民族小企业很多是民营小作坊企业，生产技术落后，又缺少政策、资金的扶持，想通过认证难上加难。”新疆维吾尔自治区卫生厅中医民族医药管理处处长阿尔莆·买买提尼亚孜说。

    一批大型民族药企则成长较快，已建立“药品生产质量管理规范”并通过GMP认证，据了解，西藏藏药股份有限公司、新疆维吾尔药业有限公司、西藏昌都利民药业有限责任公司、贵州黔东南州安平民族制药有限公司、青海久美藏药药业有限公司、贵州高原彝药厂等民族医药企业均有较大发展。

    而《国家中药品种保护条例》的规定，中成药尤其是民族医药可以申报独家生产，并有14年的保护期，这一规定又让民族药业有了不少优势可言。据贵州省药监局提供的资料显示，目前国际中药市场以每年10％甚至更高的比例递增，市场前景十分广阔，且研发成本仅为西药的1／6强。如此低成本高收益及拥有政策保护的产业谁不眼热？

    在当前的民族药业中，中国的藏药、蒙药等已先行一步，并创出了一些品牌。“目前许多专家十分看好维药在预防肿瘤、心血管病、皮肤病、糖尿病、白癜风等病症上的独特疗效。而内地省份服用维药者极少，他们的耐药性小，使用维药疗效可能更好。中亚国家与新疆有相近的自然环境和用药习惯，维药在那里也有可观的潜在市场。维药发展起步较晚，但公司有信心用5年使维药产品销售收入达到3亿元以上。”艾路明告诉记者。

    西部发展的增长点

    “西藏和青海的藏药年产值就达到了十几亿元，但新疆维药的产值却只有一千多万元。新疆有202种维药进入了国家药典，但生产企业仅有5家，藏、蒙、苗、傣等民族医药生产加工能够做大，与当地政府的大力扶持和重视密不可分。维药发展滞后，没有形成产业化和品牌优势。”阿尔莆·买买提尼亚孜认为。

    新疆药物研究所副所长顾政一说，内地一些实力强劲的制药企业，已认识到维吾尔医药的独特功能和疗效，正在积极准备仿制维吾尔药品。如果新疆步骤较慢，资源优势不能及早转换成经济优势，将面临失去市场份额的悲惨命运。政府部门的重视对于维吾尔医药的发展至关重要，目前新疆已经意识到这点，开始大力发展维医药产业，比如新疆维吾尔自治区卫生厅和中国民族医药学会承办的2003年国际维吾尔医药学术会议，就为打造维药品牌造势。在促进民族药发展方面，新疆区药监局积极推进GAP认证，扶持、规范中药材、民族药材的种植、加工、销售行为。

    民族药业发展较快的云南省有关负责人表示，云南有1251种民族药，云南政府正在实施“云药再建”工程，目的正在于更充分利用这些资源，借助资本的力量形成集群优势。

    贵州省及各地市政府纷纷采取申请专利和民族医药品种保护、财政拨款、重点扶持品牌企业等措施，应对民族药业的新变局。2003年贵州省医药总产值达到60亿元，其中中成药产值占90％，中药业已经成为贵州省经济增长的一个亮点。2003年苗药工业产值占医药行业总产值的40％以上。

    青海省已把藏药定为优势产业来发展，“十五”期间产值要达到30亿元。据悉，广西、甘肃、宁夏亦在大力扶持民族药业的发展。“西部政府把发展经济放到了民族医药上，正显示它增长的潜力。对于民族药业取得的成绩和存在的问题，西部政府应充分发挥政府职能机构的作用，既要严格管理，又要大力扶持。”一位专家分析道。

    民族医药发展任重道远

    中国民族医药学会的统计表明，目前我国民族医药成药品种已有600多种，民族医药生产企业约120多家，年销售收入达25亿元。从20世纪80年代开始，中国出现了民族药现代生产企业，尤其是一批民营企业涉足民族药生产领域，极大地推动了民族药的成药生产。

    但专家分析指出，民族医药发展的瓶颈一直存在，民族药业打造和维护品牌不力，知名品牌凤毛麟角。民族医药的基础研究薄弱，缺乏资金、严重缺乏高级人才。新疆中药民族药研究所的负责人告诉记者研究所现只有不到10人有能力从事正式研究，且没有资金开展大的科研项目。全区县级以上维医药研究机构42个，人员1600人。但大部分学历较低，相当一部分的主力科研人员只有中专水平，而且少有机会参加交流和进修。

    不少民族药企制药设备较差，技术水平低，制作工艺落后、包装粗糙，行业布局分散，企业规模偏小、管理落后、卫生条件差，距GMP的要求尚有较大差距。国际大型制药企业每年用于研发的费用通常占营业额的10％以上，有的甚至超过20％，而我国制药企业平均只有0.5％－1％，民族药企投入更低。

    民族药缺乏有效性和安全性的论证，其发展受到了很大的制约，因此，帮助民族药向现代化、产业化发展就成为当务之急。