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药监局严令禁止药品委托生产


http://finance.sina.com.cn 2004年09月16日 10:20 南方都市报

   药监局严令禁止药品委托生产

最后期限为明年6月30日,没有通过GMP认证的药企将停止生产

  本报讯 据《国际金融报》报道,国家食品药品监管局9月14日宣布,最迟到明年6月30日,中国将停止药品的委托生产。

为了保证药品的临床供应,国家食品药品监管局规定,所有药品制剂和原料药生产企业都必须按照药品生产质量管理规范组织生产,没有通过GMP认证的药品生产企业委托生产的药品,委托期限不能超过明年6月30日,而且原料药不得委托生产。

但国家食品药品监管局同时强调,在今年6月底前,未通过GMP认证的停
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产药品企业如果完成了产品制剂成型工作,可以在当地药监部门监督下,完成后续生产并进行销售。

GMP是药品生产质量管理规范的简称,中国于今年7月1日开始药品生产的GMP认证工作,到明年年底,未取得GMP证书的企业将停止生产。
责任编辑:张克然姚虹          
(来源:南方都市报)






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