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实现我国中药注射液走向国际百年愿望本报北京电记者从国家中医药管理局获悉,抗癌中药康莱特注射液获得俄罗斯联邦政府卫生部批准，作为治疗癌症处方药在俄全面进入临床应用。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂跨出国门迈出实质性一步，意味着我国新药创制打入欧美市场已实现零的突破。
目前，传统植物药成为全球医患的热门话题。但在数百亿美元的中药销售市场比重中
，我国出口量不到5％，且大多是饮片原材料出口。专家指出，在此背景下，康莱特注射液被俄罗斯批准进入临床使用，欧美国家首次将中药注射到人体血液中，便有着划时代的意义。
康莱特注射液是原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组经过二十年潜心研究终获成功的高科技成果。它是以高科技工艺、按照西药质量标准，从传统中药薏苡仁中提取分离到一种既能抑杀癌细胞又能提高机体免疫功能的抗癌活性物，研制成可供静脉、动脉注射用的新一代双向广谱抗癌乳剂，其注射剂型可以发挥药物100％的生物利用度，改写了中药只能口服的历史。
康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。2002年康莱特在俄罗斯进入临床试验，经过近两年ＩＩ期临床试验结果证明：康莱特注射液对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好的疗效，联合化疗方案综合疗效提高一倍以上；能明显改善患者的生存质量，各项相关免疫指标都得到增强；延长患者的生存期，无病情进展生存为7．4个月，比国际水平至少高2．5个月；并无任何明显毒副作用。
与此同时，经美国ＦＤＡ批准，康莱特在美国进入临床试验，Ｉ期已取得预期效果。一旦ＩＩ期、ＩＩＩ期临床试验结束，康莱特将成为获美国ＦＤＡ批准的首个中药注射液。作者：于长洪文章来源：经济参考报发布日期：2004-7-9星 级：
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