中国禁止未通过GMP认证的药企从事生产 | ||||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2004年09月14日 15:57 中国新闻网 | ||||||||||
中新网9月14日电 据央视国际网站消息,国家食品药品监管局今天宣布,最迟到明年6月30号,中国将停止药品的委托生产。 为了保证药品的临床供应,国家食品药品监管局规定:所有药品制剂和原料药生产企业都必须按照药品生产质量管理规范组织生产,没有通过GMP认证的药品生产企业委托生产的药品,委托期限不能超过明年6月30号,而且原料药不得委托生产。
但国家食品药品监管局同时强调,在今年6月底前,未通过GMP认证的停产药品企业如果完成了产品制剂成型工作,可以在当地药监部门监督下,完成后续生产并进行销售。 GMP是药品生产质量管理规范的英文简称,中国于今年7月1日起开始药品生产的GMP认证工作,到明年年底,未能取得GMP证书的企业将一律停止生产。
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