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中药GAP认证欲行双轨制?

http://finance.sina.com.cn 2004年09月02日 10:39 新京报

  认证存废之争愈演愈烈,SFDA今年9月欲修订GAP认证规范

  自今年6月初部分民间种植户联名上书国务院质疑GAP认证之后,关于GAP认证存废之争最近仍在继续。

  8月25日,在京召开的有关中药材GAP学术会议上,就GAP试行中存在的诸多问题,四川
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、山东、浙江等地企业代表与有关专家及政府部门官员之间产生激烈争论。据透露,国家食品药品监督管理局将在9月对中药材GAP认证的管理办法和检测标准作修订。

  专家:国家可能会采取“双轨制”

  “在GAP认证问题上,我认为国家首先需要建立专家库,对参与验收的专家进行严格的培训,统一执法尺度。”中国科学院药用植物研究所研究员程惠珍告诉记者,GAP认证不仅仅是对基地的认证,因为一个基地几年后可能移栽其他品种,而是从技术、到管理等整个种植过程的体系认证,今年9月国家药监部门将召开相关会议,对GAP认证管理规范和检测标准进一步修改和完善。

  对于部分种植户提出的反对意见,程惠珍表示,由于药材本身存在大量假冒伪劣的问题,国家才考虑对药材种植试行GAP认证,并且让农户与一些有实力的大企业合作。目前提反对意见的只是一些投入不足、担心市场竞争的小企业,因为今后GAP认证将是国家中药材市场准入的一个凭证。

  不过,程惠珍同时指出,就像种蔬菜一样,中药材今后规模种植与个体种植仍将并存,对GAP认证国家可能会采取“双轨制”,而不会向GMP那样“一刀切”。

  民间种植户:GAP认证不符合中国国情

  根据最新消息,自2003年9月国家试行GAP认证至今,已有两批共13家企业的药材基地获得国家GAP认证。不过,这项已在全国各地大力推广的工作仍在试行之中,并已受到来自民间声音的“阻击”。

  一些种植户认为,关于药材种植国际上只有WHO制定过《药材GAP指南》,并未强制推行,欧美一些国家出台的也不过是药材种植方面的规范,没有任何国家为此立法,GAP认证在中国目前还只是“科研阶段”,急于立法推行不符合中国国情。

  京郊一中药种植户周成明指称,中国有2000多年的种植传统经验,目前有17个药市,运转已相对成熟,一旦推行仍处于“科研阶段”的GAP认证,势必将占种植面积95%以上的农民排除在外,不合中国现有国情。最终将使少数打着GAP旗号的企业垄断市场。

  据悉,今年7月初,国家食品药品监督管理局下发通知指出,中药材GAP认证已纳入“国务院确需保留的行政审批项目”的“行政许可”范围之列。

  昨天,浙江康恩贝集团下属企业有关负责人向记者表示,目前浙江尚无一家企业通过GAP认证,有几家企业正在申请之中,该企业也正准备申报。“与GMP不同,GAP认证涉及的执行人员并非技术人员,而是个体非常庞大、技术水平偏低的农民,所以要达到有效推行非常难。”

  这位负责人同时指出,现在有不少地方政府在没有生产企业支持的情况下,“强制”引导农民种植药材,盲目追求规模,并不考虑药材的销路问题,这不是市场经济的行为。

  背景

  种植户强烈“阻击”GAP认证

  2002年4月17日,国家食品药品监督管理局(SF鄄DA)以第32号局长令发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(即GAP认证),2003年11月1日起,SFDA开始正式受理中药企业GAP认证申请。

  然而,今年6月初,一些民间种植户联名上书国务院,“炮轰”GAP认证推行中存在的种种弊端,使这一正在试运行的政策面临尴尬处境。

  “对中药的GAP认证在国家政策层面上是试行,可到了省里就变成了执行,再下到区县一级,一些地方政府就强制农户执行,种植户苦不堪言。”8月10日,此次“9家种植户联名上书”的发起人周成明在接受本报记者采访时表示,他不反对中药材种植的规范化管理,但对目前国家试行的认证管理办法和评定标准坚决不认同。

  本报记者李宗品






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