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国内药企短期内仍无法生产出仿制药
本报讯（记者钟建伟）全球最大跨国制药公司辉瑞的伟哥专利权尚未完全了断，排名第二的葛兰素史克（GSK）和国内药企再生纠纷；然而GSK出人意料的主动退出却使该案戏剧性地尘埃落定。昨日，GSK发布全球公告，对此事进行了情况说明。
GSK表示，文迪雅化合物及其制备方法的专利分别于1998年和2000年获得授权。2003年7月，文迪雅的配方专利获得了中国国家知识产权局的授权，而此项专利的保护范围延伸至罗格列酮的其他盐。2004年初，中国有四家企业对GSK罗格列酮组合物专利提出了无效宣告请求。国家知识产权局专利复审委员会决定于8月18日对该无效请求进行了口头审理。经过对目前各种情况的谨慎评估，GSK主动放弃罗格列酮专利，并决定不参加专利复审委的审理。
GSK此举意味着国内企业可以用罗格列酮组合物成分来生产糖尿病药品，但中国药企想在短期内生产文迪雅的仿制药则绝非易事。GSK（中国）投资有限公司公关经理肖伟群在接受记者采访时表示，GSK放弃配方专利的决定并不等于允许中国公司生产文迪雅的仿制药，目前仍有两项专利可以使葛兰素史克对文迪雅加以保护，一项是制备方法专利，另一项是化合物专利。
目前唯一不能解释的，就是葛兰素史克为什么会自动放弃配方专利权。浙江万马药业总经理陈志聪表示，GSK放弃罗格列酮组合物专利权，肯定是知道这一成分不具备申请专利的资格，否则像GSK这种大型的跨国药业公司是不会主动放弃自己的权利的。也有专家认为，GSK主动放弃这一专利，是因为看到了这一专利一旦在中国被撤销，极有可能会影响到GSK在其他国家的专利权。
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