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从宛西山茱萸基地建设看中药GAP认证

http://finance.sina.com.cn 2004年07月25日 10:30 经济参考报

    伏牛漫山茱萸红

    盛夏的阳光照耀在豫南八百里伏牛山上,1000万株山茱萸在层峦叠嶂中葱笼而生。今年是河南省宛西制药股份有限公司山茱萸基地通过GAP认证的第一年,2004年5月23日,国家食品药品监督管理局认证中心宣布:宛西制药集团南阳张仲景山茱萸有限公司正式通过GAP认证。这一大型中药材基地的认证昭示着我国中医药GAP认证正催生着国际
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标准。

    GAP,一个全世界关注的标准

    GAP是英文Good Agrioulture practice的简称,是基于对药材生产过程进行规范化的质量管理提出的概念,目前已经在美国、欧洲等地受到普遍关注。现在世界卫生组织正在制定国际的GAP认证办法。做为中国传统医学的中医药GAP认证,也正在与世界接轨。

    我国GAP最早提出是1975年。2002年6月1日,我国正式实行《中药材生产质量管理规范》,简称中药GAP。中药材首次要求按照统一标准进行生产,从而从源头上保证中药的质量。

    2003年7月,在日内瓦召开的国际GAP认证最后定稿会上,中国的GAP作为第一份附件发给了与会者。

    2003年8月23日,由国家食品药品监督管理局认证中心牵头,全国中医药学和植物学等科研院所的专家齐聚河南西峡,召开国家中药材(山茱萸)GAP认证试点工作现场会,对宛西制药集团南阳张仲景山茱萸有限公司山茱萸种植基地进行GAP认证。当时,宛西制药和同仁堂(资讯 行情 论坛)、天士力(资讯 行情 论坛)三家企业成为我国首批进入试点认证的企业。

    2003年年底,我国正式确定GAP认证标准,并于2004年在全国实施。2004年5月23日,国家食品药品监督管理局宣布:宛西制药集团南阳张仲景山茱萸有限公司正式通过GAP认证。

    中药农业与中药工业要协调发展

    “药材好,药才好”是宛西制药的一句广告语,这句广告语深刻揭示中药与中药材的关系,正在被越来越多的人接受认可。这次宛西山茱萸有限公司的成功认证,即是对宛西制药10多年如一日坚持“药材好,药才好”制药理念的充分肯定和褒扬。

    全国人大代表、宛西制药董事长孙耀志非常看重药材质量,“没有好的药源,就不会形成好的中医和中药,宛西制药的成功,离不开八百里伏牛山丰富上乘的中药材资源”。他说,中药的原材料是中药材,中药工业要发展,就必须发展中药材种植。现在,我国的部分中药材出口受阻,原因就是药材中的农药污染、重金属指标超标,达不到国际有关要求。然而药材的需求又是客观存在的,如果能够克服这些弊病,中药就能够走向世界,为人类服务。他还说,从药材做起,无论是保证人民用药质量,还是中医药走向世界,弘扬祖国医学文化都有实实在在的意义。

    国家食品药品监督管理局副局长任德权接受采访时说,GAP是中药企业现代化的标志。1980年,我国的中成药工业产值仅10个亿,现在70%的中药材用于中成药工业。20年间,我国中药事业的发展主要表现在中成药工业的壮大。现在,中药工业再往前发展,不抓药材不行了,这就需要中药农业与中药工业协调发展,中药工业的发展也为中药农业的起步发展创造了条件,中药工业是主导,中药农业是基础,要充分认识中药农业的技术作用,农业是中药企业的第一车间,搞GAP是中药农业现代化的走向,是保证药品质量的必然措施,现在搞食品药品放心工程,抓GAP就是搞放心药材。

    宛西的成长意味着中医药的成长

    在参观了宛西制药建设的山茱萸基地、公司GAP车间和正在兴建中的、占地达4万平方米的宛西制药工作总部后,业内权威人士说:宛西制药的发展对我国中药企业有很多启示。

    宛西制药创建于1978年,1998年改制为国家、上海市宛西制药分公司和企业员工三方持股的股份制企业。

    从1998年开始,宛西制药在全国率先自觉致力于从药源抓起,严格按照GAP要求,生产管理中药材。宛药山茱萸公司就是配合这一决策专门成立的全资子公司。通过5年的不懈追求和努力,现在宛西制药在西峡县建起20万亩山茱萸生产基地以及工作站、良种园、中心化验室和组织培养室,陆续解决了基地生态环境以及软硬件建设和管理等一系列问题,使山茱萸的质量达到GAP标准要求。与此同时,宛西制药不惜花费巨资,在全国一些地方建立起年用量200吨以上的中药材定点种植基地。如在河南武陟县建立山药基地,在河南温县建立地黄基地,在安徽金寨县、铜陵县建立茯苓和丹皮基地,在福建省建殴建立泽泻基地。

    在中药材基地的建设中,宛西制药严格规定了中药种植、采收、包装、运输等环节的质量要求。对农药残留量和重金属含量制定了严格的标准,对不同中药材的种植规模、生长期作出了严格限制,还规定中药材产地应符合国家生态标准,如“药材的灌溉水应符合农田灌溉水质量标准”等,以实现中药材资源的可持续利用。


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