中外药企暗战专利谁是下一个“伟哥”

　　作者：刘福兴

　　所有的跨国制药公司都在担心，“伟哥”专利的这次受挫，会不会是一个危险的信号：一种新形态的专利博弈正在他们与数千家中国制药企业间悄悄展开。这种担心并非杞人忧天。一个月后，另一个跨国制药企业，全球排名第二的葛兰素史克将与老大辉瑞一样，不得不在国家知识产权局接受来自中国制药界的专利挑战。

　　很难说清那些手握大把专利药的跨国公司现在的真实心态——是幸灾乐祸还是兔死狐悲，或者两者兼而有之。7月5日，国家知识产权局发布公告，撤消辉瑞万艾可的中国专利权后，所有被采访的跨国制药企业均拒绝对这一事件发表评论，其中也包括辉瑞“伟哥”的全球对手，葛兰素史克（与拜耳合作的“力维他”）和礼来公司（与ＩＣＯＳ合作的“希爱力”）。事实上，这次事件之后，所有的跨国制药公司都在担心，“伟哥”专利的这次受挫，会不会是一个危险的信号：一种新形态的专利博弈正在他们与数千家中国制药企业间悄悄展开。国内药企下月围攻葛兰素史克

　　这种担心并非杞人忧天。一个月后，另一个跨国制药企业，全球排名第二的葛兰素史克将与老大辉瑞一样，不得不在国家知识产权局接受来自中国制药界的专利挑战，这一次，葛兰素史克要捍卫的是国家知识产权局1996年批准给她的一个治疗糖尿病的药物专利，而提出该专利无效诉讼的是包括太极集团和上海三维制药在内的数家国内药企，代理这几家国内药企进行这场专利诉讼的不是别人，正是刚刚在第一回合“扳倒”辉瑞的徐国文。

　　徐国文，南开大学放射化学专业毕业，一级专利审查员，专利代理人，北京安博达知识产权代理有限公司董事长兼总经理。徐退休前为国家专利局（现国家知识产权局）专家复审委员会专家，有着17年的专利局工作经历。这样的工作履历和专业知识背景在专利诉讼中意味着什么是不言而喻的。

　　在与国家知识产权局一路之隔的一间简陋的办公室里，徐国文非常谨慎地评价了这次诉讼的胜利，他认为如果仅凭一审结果就认定辉瑞必败有些盲目乐观，在辉瑞的两次上诉机会中，“什么事情都可能发生”，不排除推翻一审结论的可能。按照徐的推算，终审可能还需要两年左右的时间，这就意味着辉瑞此项专利在此期间仍然有效，国内任何企业都无权仿制。徐国文同时对日前重庆某企业在接受媒体采访时所说的下半年仿制产品上市的说法感到莫名其妙。

　　对于下月开庭的针对葛兰素史克的专利诉讼，徐国文不愿透露更多的细节，但他表示该诉讼的形式和内容基本上是“伟哥”模式的翻版，既国内多家单位针对某一专利药品提出专利无效，徐称已经掌握了足够有力的证据推翻该专利，“比打‘伟哥’专利案的证据还要充分、有力。”徐国文强调说。中外药企演义新版专利战

　　“伟哥”专利一役的初战结果，在给跨国公司敲响警钟的同时，也使以仿制为生的国内制药界依稀看到了一线冲破药品专利壁垒的曙光。“这起诉讼的间接效果是提醒国内制药界可以以这样一种方式终结某一种专利药品的特权，特别是在后ＷＴＯ时代，对于无药可仿的中国制药工业而言，不亚于一针强心剂。”国内一家药厂老总“高度”评价了这起诉讼的意义。

　　自2002年中国加入ＷＴＯ之后一系列有关知识产权保护制度的建立，跨国制药企业已将在中国药品专利保护的关注焦点由针对中国药企对专利药的强仿“是否提供专利保护”和“保护的范围”，向如何进一步保护，如“专利期限补偿”、“疾病诊断和治疗方法的专利保护”等方面转移，如今“伟哥”事件的爆发无异后院起火，使他们不得不重新审视自己已经进入“专利保险柜”的药品的专利安全问题。一家跨国药企负责人私下也承认“这是一个需要认真研究和慎重对待的新课题”。“事实上，‘伟哥’不是个别现象，有很多专利药都可以找到这样或者那样的专利漏洞，只要将这些漏洞导入到《专利法》的一些灰色地带，就有可能使其失去专利保护，比如‘创新性’，便是一个弹性很大的条款，因为目前几乎所有的科研成果都是对前人研究成果继承后的产物，所以不难找到其非创新的地方，这就为打赢专利诉讼提供了可能。”作为国内为数不多的几个精通化学药品专利的顶级专家，徐国文则从技术层面为国内制药企业分析了这种可能。他同时分析指出，任何国家在制订类似的相关法律、法规的时候，都会千方百计地为自己国家和人民的利益着想而尽可能地排他，这一点即使美国政府也不例外，国内制药企业完全可以放开手脚运用知识产权方面的法律、制度与跨国公司进行专利方面的较量。

　　“与过去强仿时代谁强仿谁受益不同，现在这种做法是整个国内制药行业都可以从中收益，比如‘伟哥’，如果终审维持一审的结论，那么理论上讲，国内所有药厂都可以仿制这一药品，而不是发起诉讼的这十多家企业。”一位业内人士指出。