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粤药企九成五通过GMP

http://finance.sina.com.cn 2004年07月01日 10:12 金羊网-民营经济报

  跟踪检查制度正在草拟中

  本报讯记者伍静妍实习生何雄伟报道:从今天起,全国1970家药厂和800多个药品车间未能通过GMP认证,他们的生产机器将全部停止运作,而余下60%的药企今后全部要按GMP标准生产每一片药片。这标志着中国制药企业有史以来最大规模的市场准入宏观调控正式生效,中国制药业与国际接轨迈进一大步。

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  广东通过率95%名列前茅

  到目前为止,全国药企GMP的通过率大约为60%,而广东的通过率高达95%,可以说是名列前茅。广东省食品药品监督管理局巡视员府凡林称,广东除3家明确表示要放弃生产权利的药厂外,已经取得证书的有200多家,其中全厂所有车间通过认证的企业有170多家。

  GMP不搞终身制

  7月1日大限,本来是个明确的分水岭,但目前GMP认证过程中也出现了一些投机行为:一是不少企业取得GMP认证后,又沿用以前的管理方法;二是有企业新车间拿到认证后,新旧车间同时开工。药监部门强调,到7月1日后,企业这些做法都是违法行为,按照法律规定,一经发现,所生产产品全部视作假药处理,不但要没收违法所得,同时要作3-5倍的罚款处理,相关责任人士还要承担法律责任。

  跟踪检查制度正在草拟

  据广东省食品药品监督管理局透露,该局正在草拟GMP跟踪检查制度,确保企业戴了GMP的帽子就要执行严格GMP标准。日前,广东公布了2004年第一季度药品抽验结果:考核全省药品质量总体水平状况的评价性抽验合格率为98%。抽验发现,由于积极推行GMP认证,广东药品生产企业生产的药品质量普遍较好,但药品经营企业销售的药品和医疗机构生产的药品仍存在一定问题。(侯颖/编制)(来源:金羊网)






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