复方甘草合剂变脸儿在即（健康关注）

　　本报驻湖北记者 荣先明

　　复方甘草合剂是国内呼吸道用药的“领军”级药物，属于中西药合剂。中国医药网公布的调查数据显示，今年3月，该药物单品销售数量位列呼吸道用药领域首位，单品销售金额排名第二位。根据医药专家介绍，因为价廉物美，复方甘草合剂在国内止咳药领域尤其是低端市场，赢得了很多患者青睐。

　　5月，国家食品药品监管局下发《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》，要求各复方甘草合剂生产企业自7月1日起执行新的质量标准及说明书，复方甘草合剂必须更名为复方甘草口服溶液，其配方中酒石酸锑钾将不允许再使用。国家主管部门之所以做出复方甘草合剂更名复方甘草口服溶液的决定，主要是因为该药物含有的酒石酸锑钾存在毒性。

　　改进过程 十年等待

　　上世纪90年代初，酒石酸锑钾被发现具有严重毒性会影响人体健康，因而被世界各国医药管理部门取消了药用资格，我国医药管理部门在1995年版的《中国药典》已删除了该品种。

　　2003年农业部第193号公告的食品动物禁用的兽药及其它化合物清单中认为，酒石酸锑钾是一种毒性很大的药物，尤其是对心脏毒性大，能导致室性心动过速，早博，甚至发生急性心源性脑缺血综合征；该药还可使肝转氨酶升高，肝肿大，出现黄痘，并发展成中毒性肝炎。该药在国外已被禁用。

　　但是，作为复方甘草合剂的一个配方成分，酒石酸锑钾却一直存在于该药物中。1999年国家药监督局组织开展了对复方甘草合剂的再评价工作。根据再评价结果，该局将复方甘草合剂更名为复方甘草口服溶液，同时规定该药物配方将不允许再采用酒石酸锑钾。

　　采用新规 无碍疗效

　　当谈到对于企业在7月1日前是否仍会生产含酒石酸锑钾的复方甘草合剂，对7月1日前已进入销售渠道的产品企业将如何处理等问题时，武汉马应龙药业工作人员介绍说，他们已经接到国家药监局的通知，由于夏天是该药的销售淡季，因此公司暂不生产，7月1日后会遵守相关规定用愈创木酚甘油醚代替酒石酸锑钾。

　　记者电话采访了一些生产复方甘草合剂的厂家。上海、南宁等地的生产企业也都表示，7月1日后会按照新配方生产。

　　当问及按照国家规定生产复方甘草口服溶液，会不会对企业的生产、销售以及业绩等有影响，配方调整后药效是否受影响时，某企业负责人说，“复方甘草合剂”是一个老产品，企业并没有在其身上花太多的精力，所以对企业影响不大。至于配方调整后药效会否受影响，该负责人说，由于酒石酸锑钾不是该药配制中的主药，因此即使不在药液中添加，也不会对该药疗效产生多大影响。

　　生产被禁 市场可售

　　记者在武汉各类药店中都发现含有酒石酸锑钾的复方甘草合剂十分热销。据药店销售人员介绍，复方甘草合剂由于便宜，在群众中口碑极好，因此销量不错。

　　记者说起配方中的酒石酸锑钾毒性极大，国家药监局已经下通知要求7月1日后生产的“复方甘草口服溶液”中将禁止使用酒石酸锑钾时，销售人员都表示是第一次听说。

　　湖北许多中医院也在生产复方甘草合剂。记者电话采访了几家，大部分医院的负责人说，7月1日后会按照新配方生产，已生产的依然会正常销售。

　　药监部门表示，该规定只针对生产企业而不针对销售终端，企业不生产复方甘草合剂，它就会从市场上逐渐消失。沿用已久的“复方甘草合剂”虽然成分中有一味药物是已被禁用的药物，甚至该药物中含有微量麻醉成分，但是却被列入了OTC之列，药店可以不停售，患者现在依然可以在药店随意购买。

　　《市场报》 (2004年06月25日 第十四版)