新建药企将无须立项审批

　　作者： 叶永笔来源：

　　本报讯（记者叶永笔）新建的药品生产企业，将不再需要经过药监部门立项审批。国家食品药品监督管理局有关人士昨天表示，7月1日后，药监部门将撤掉已实施多年的“投资药企必须前置审批”门槛。

　　国家食品药品监督管理局政策法规司法规处的林先生昨天介绍，根据国务院最新取消和调整的行政审批项目规定，从7月1日起，将取消新开办药品生产企业立项批准程序。即投资者只要认为自己具备条件，就可以新建药品生产企业，而不需要事前征求药监部门意见。

　　据了解，现今投资药品生产企业的单位或个人，须先向省级药监部门提交审批材料，经省级初审通过后，再由其向国家药监部门提出最后审批程序，通过这些程序后才能正式进入筹建。