国家食品药品监督管理局局长郑筱萸日前在国务院新闻办记者招待会上通报：从今年7月1日起，所有未通过药品生产质量管理规范认证（GMP）的企业将停止生产；届时，全国将有2000多家企业因达不到GMP而面临停产。
许多药企难过“七一”
郑筱萸表示，我国目前正在进行GMP认证。从今年7月1日起，所有未通过该认证的药品生产企业都将停产。他说，我国现有药品制剂和原料药生产企业一共是5082家。到今年4月底，已经有2800家企业通过了认证，这些企业在市场上占有80％的份额。预计到今年7月1日，我国累计将有2000多家企业还达不到GMP，要全部停止生产。今年年底，还会有约1000家企业通过认证，也就是说全部GMP认证结束以后，累计要有1000家企业停止生产。
他透露，第一批GMP标准侧重于生产企业的卫生、工艺等硬件标准，第二批GMP标准正在制定中，将侧重管理等软件方面。药监部门狠打“李鬼”
据郑筱萸介绍，近年来，我国药品监管部门加大了对假冒伪劣药品、医疗器械的打击力度。据统计，仅去年一年我国就捣毁制假、售假窝点994个，取缔了无证经营户，对552家违规企业处以停业整顿，撤销和终止药品批准文号13个，吊销医疗器械注册证217个，注销医疗器械生产企业许可证134个，查处价值4.96亿元的假劣药品，移交司法机关案件276件，刑事处罚48人。
郑筱萸表示，我国药品市场秩序明显好转，药品市场抽验合格率连续4年保持在95％以上。近年来，药品监管部门大力整顿药品审批工作，取消地方审批权，严格准入条件。截至目前，共撤销中药保健品地方标准文号3312个，占总数的72％；中成药地方标准文号2895个，占总数的49％；化学药地方标准文号700个，占总数的41％。
“不良反应”全国布网
郑筱萸介绍说，国家食品药品监督管理局从2001年11月19日开始发布药品不良反应通报，并从第4期开始把这个通报向社会公开。普通消费者现在完全可以通过不良反应信息通报了解情况。通过不良反应监测及其后的再评价，我国撤销了含PPA的药品制剂，取消了关木通的药用标准，同时对苯甲醇限制其使用范围。现在全国31个省、自治区、直辖市都建立了药品不良反应中心，有些省的监测网络已经向省以下地区延伸。
（易木）
图：GMP是国内药企必过的一道关 Photocome供图
（实习生 蕥嬉／编制）
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