近千家药企将因不达标而停产 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2004年05月29日 13:41 经济参考报 | |||||||||
本报讯国家食品药品监督管理局局长郑筱萸日前在表示,至2004年年底,预计将有1000家左右药品生产企业因达不到药品生产质量管理规范(GMP)标准而停产。 国家食品药品监督管理局规定,自2004年7月1日起,全国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的药品制剂和原料药生产企业,一律停止生产。
郑筱萸在回答记者提问时说,到2004年4月底,全国5082家药品生产企业中,有2800家已通过了GMP认证,这些企业占据了80%以上的药品市场份额。341家企业因未达到GMP标准已停止生产。 此外,郑筱萸说,从1999年到2002年年底,国家食品药品监督管理局先后对血液制品、大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、分针剂的生产企业进行了GMP认证工作,对限期达不到要求的企业和车间一律停止了生产。目前,全国的血液制品和注射剂已全部在符合GMP的条件下生产。 据记者了解,截至2003年年底,全国有原料药生产企业430多家,制剂生产企业4000多家,原料药合并制剂生产企业约500家。国家食品药品监督管理局 从1999年开始制定了分步骤、限期强制实施GMP认证的计划。 作者:常爱玲李萱娜文章来源:经济参考报发布日期:2004-5-29星 级: |