健康元出口中药身份合法化 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2004年05月27日 09:39 中国经济时报 | |||||||||
记者王秀北京报道记者本周从健康元集团获悉,一直被迫以“食品营养补充剂”身份进入澳大利亚市场的健康元中药产品将摆脱这种尴尬,终于可以以中药的合法身份堂堂正正打入国际市场。 原因是健康元药业集团的部分中药产品线包括太太口服液、静心口服液、鹰牌花旗参、正源丹等已经正式通过了澳大利亚药物管理局(TGA)(相当于我国药监局)的GMP
按澳大利亚法律规定,所有供应澳市场的药物生产企业都必须通过澳大利亚TGA的GMP认证,新版的PIC/S颁发的GMP要求。健康元质保部的负责人说,之所以选择以澳大利亚为突破口,以通过澳GMP认证为攻克国际市场技术壁垒的第一仗,主要是因为澳大利亚是国际药品监查合作计划PIC/S的成员国,与英国、法国、德国与奥地利、意大利、比利时、丹麦、瑞典等二十多个国家签订有双方互认协议,PIC/S是为了消除与研制在药品贸易中障碍,提高获取许可的一致性,确保药品质量而成立的。通过澳大利亚TGA的GMP认证也就意味着跨进了这二十多个国家的第一道门槛。 |