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健康元部分产品获澳ＧＭＰ证书新快报记者 张桂萍
记者昨天从深圳健康元药业集团方面获悉，健康元药业的部分中药产品线已正式通过澳大利亚药物管理局(TGA)GMP审核，并获得了澳大利亚GMP认证。业内人士表示，获证产品今后出口将不再被视为“食品”，而是真正以中药的身份打入国际市场。
澳大利亚是突破口
健康元药业有关人士向记者表示，去年11月间，澳大利亚TGA官员曾对健康元属下的太太药业进行了为期五天的GMP现场审核。今年4月，太太药业的中药口服液、片剂、胶囊等生产线最终获得澳大利亚GMP证书。
“这是我们攻克国际市场技术壁垒的第一仗”健康元质保部有关负责人表示。
澳大利亚是国际药品监查合作计划PIC/S的成员国，与英、法、德等二十多个国家签订有双方互认协议，通过澳大利亚TGA的GMP认证也就意味着跨进了这二十多个国家的第一道门槛。该GMP标准实际上是欧盟及亚太地区等三十多个国家共同采用的标准。
欧盟放宽植物药准入
据健康元有关负责人介绍，近年来，尽管健康元一直以国内市场为主，但从来没有放弃过对国际市场的尝试。从1997年开始，公司海外市场部就开始策划部分产品在国外上市，目前，其中药产品如太太口服液等虽然已先后成功打入美国、新加坡等市场，并取得了可观的销售成绩，但到今年4月前，这些产品与国内其它所有药企的产品一样在欧美国家都只能以“食品”示人，拿不到所在国的药品认证书。
对于目前欧盟放宽了植物药市场准入条件，正式承认符合条件的中药可获得药品的合法“身份”一事，健康元海外市场部负责人说，欧盟承认中药的法律地位，这在客观上会提升国际消费者对中药的认同感，健康元中药产品进入欧盟是迟早的事。(观宇/编制)
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