大限将至,上半年将成为冲刺高峰期
本报讯记者伍静妍、通讯员罗穗报道:记者从2月18日召开的广东食品药品监督管理工作会议上获悉,目前广东药品生产企业仅有55%获得GMP认证证书,而全省通过GSP认证的药品经营企业也只有40%。据《药品管理法》规定,GMP与GSP两项认证的最后时限分别为2004年6月30日和2004年12月31日。
零售连锁仅25家通过认证
广东省食品药品监督管理局局长陈元胜在会议上列出了企业参与认证的最新数字:截至2003年底,全省共有药品生产企业395家,有216家获得297张GMP认证证书,其中全厂通过认证的企业177家,占需按期限完成认证企业的56%。广东有药品批发企业1352家,药品零售连锁企业110家,药品零售企业31997家,通过GSP认证企业515家,占全省药品批发(连锁)企业的40%。而值得一提的是,广东目前零售连锁企业仅有25家通过GSP认证,只占总量的23%。
GMP划定三条红线
GMP是对全国药品生产企业的强制要求,国家为此划出了三条红线:生产企业必须在2004年6月30日前通过GMP认证,逾期不能通过认证的企业和相关类型药品一律停止生产;整体或部分尚未通过GMP认证的药品生产企业,必须在2003年12月31日前申报GMP认证,而已经开始进行GMP改造但尚不具备申请认证条件的,则必须在2003年12月31日前在省级药品监管部门登记并在国家食品药品监管局备案;获准备案的企业则必须在2004年12月31日前通过GMP认证。而国家更要求2004年底前完成对药品经营企业和县及县以上城市的药品零售企业GSP认证。超出指定时限的企业一律不得从事药品生产经营活动。陈元胜称2004年是药品GMP、GSP认证攻坚年,上半年将迎来GMP认证的冲刺高峰期。(侯颖/编制)(来源:金羊网)
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