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本报记者 刘春
时间步入2004，新一年的开始，同时也意味着我国“药健字”文号的寿终正寝，悄无声息中，市值上百亿元的与药健字有关的产品市场已然改头换面。
事实上，除了普通消费者反应稍显迟钝之外，从制药厂家到各地药店都已经对这一巨
变做好了足够的心理准备。
因为早在2000年，国家已经正式颁布撤销“药健字”批号的文件，明确要求所有“药健字”在2002年12月31日停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。尽管已经经历了一个较长的缓冲期，“药健字”的退市还是掀起了不小的波澜。
“药健字”一个概念不清的怪胎
“药健字”始于1987年卫生部发布的“中药保健药品的管理规定”，各省级卫生行政部门可以审批中药保健品，于是有了以各省卫生部门简称为头的“药健字”号，如“桂卫药健字”等。其多年来，保健药品在辅助治疗及康复保健等方面起到了一定的作用，整个保健品行业也得到较大发展。然而不容忽视的是，一系列有关市场管理、违规广告宣传及损害消费者权益等问题也随之出现。
归根结底的原因在于保健药品的概念本身就有矛盾。中国保健科技学会副秘书长贾亚光称，“药健字”是我国的一个特色。但按照国际惯例，药是具有治疗功效的，允许有毒副作用；保健品归入食品类，被称为“功能性”食品，不允许有毒副作用，不存在介于药品与食品之间的产品。
概念上的混淆滋生了保健药品市场的混乱。据医药界有关人士介绍，由于保健药品一直由各地自行审批，其审评技术要求尺度不一，监管力度不同，审评技术指标方面与一般治疗性中药没有十分严谨的界定，甚至与保健品有所交叉。有些所谓的保健药品实际上就是一种药品，但是如果按药品的程序报批较为复杂，因此，一些企业干脆把药品作为保健药品审批，模糊了保健药品与药品的概念。一些企业在产品的包装印刷上不够规范，仿照药品的包装印刷，产品说明书和标签不按批准内容印制，扩大适应症和适应人群，违规宣传产品的治疗功效。有些保健药品则不按批准配方生产，擅自添加药物甚至违禁药品。还有的增加保健功能，变更食用方法和食用量，以此混淆食品与药品的界限。
事实上，正是由于这些问题的存在，导致保健品行业面临极大的信任危机。一位从事保健品行业的经理调侃到：“每次我和别人说我是做保健品的，别人都会用一种意味深长的眼光看着我，大家的普遍感觉就是做保健品就是骗人，我自己都像做了亏心事一样。”谈到“药健字”号的消失，他认为这有利于保健品名声的逐渐恢复，“肯定有一大批夸大宣传的虚假产品被淘汰，就保健品来讲，也算是还其食品的本来面目”。
一项新闻调查结果表明，群众对保健品的不信任率为53％，非常不信任率为34％。同时有资料显示，中国保健品市场销售额正以每年30％的速度下滑，已经从1997年的700亿元下降到2002年的175亿元。与此相反，据有关部门统计，近5年来，国外保健品在中国市场上的销售量每年均以12％以上的速度增长。在国产保健品行业面临如此巨大冲击的时刻，进一步规范保健品市场已成燃眉之急。
阵痛后的药企能复苏吗
国家文件规定，“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。但是据统计，目前2433个中药保健药品中，只有1064个完成了由地方“药健字”号向国家“药准字”号的转变，如何重新定位自己原来的“药健字”产品成了当务之急。
专家分析，在这个十字路口处稍微有一点实力的企业都愿意向药准字靠拢原因主要还是做药品的利润比较高。但另一方面保健品上升为药品困难较大。新药的审批要经过较长时间的临床前试验，而且保健品与药品的审批程序相差甚远，不但要补充大量的数据，还要符合《药品生产质量管理规范》。相比之下，“药健字”淡出药品行业，转为保健品要容易的多。
幸好，这次“药健字”改革，国家对此采取了分批撤消文号的措施，减少了此次政策出台对一些市场份额较大的产品短期可能产生的冲击，毕竟这一改革触及到了数百亿元的市场。而正是有了这一缓冲期，才使得各大保健药品生产企业不至于措手不及。
最典型代表企业应该数深圳太太药业有限公司，其旗下的两个产品的太太口服液和静心口服液的销售占据了公司全部产品近三分之二的份额。而这两个产品的文号都是药健字，在未来太太口服液将向保健食品转变，静心口服液改造成一个ＯＴＣ药品，对于产品之所以有这样的改造，该公司公关部负责人罗丽群有这样的解释：一直以来，公司对太太口服液强调美丽的营造，而静心则定位于更年期的疗效，药健字改革也准备延续原先定位，从两方面入手，所以才有了兵分两路的决定。
另外医药保健品上市公司也做出了相应的打算。海南椰岛的椰岛鹿龟酒一直以来都依靠食品市场销售，所以该产品已由“药健字”转为“食健字”，而清华紫光则致力于将公司目前有的三个中药保健药品：心脑保泰口服液、古汉葆春栓和利肤康软膏全部改造成药品
一些业内人士估计，这对规模大、产品信誉好的企业是个利好，但有相当一批企业的“药健字”产品肯定过不了这个坎。我国的保健品市场已经出现信用危机，一些做保健品的老板甚至不敢说自己是做保健品的，好像做保健品就是骗人。取消“药健字”，尤其一大批功效虚假的产品要被淘汰出局，对逐渐恢复保健品的名声无疑是有一定作用的。
保健品市场消费者该如何选择
尽管药健字取消对企业来说会产生一定波动，但最终受益的将是广大消费者。可在北京石景山区一家药房采访时发现，很多消费者仍然不知道“药健字”已经取消，而对“药准字”和“食健字”的区别更是模模糊糊。加之保健食品命名不规范，如一些药品和保健品都统称“胶囊”，认为“食健字”产品能治病的人不在少数。
那么“药健字”取消以后，如何区分药品和保健食品呢？据专家介绍：保健食品是指表明具有特定保健功能的食品，即适应于特定人群食用，具有调节机体功能的作用，不以治疗疾病为目的的食品。目前卫生部规定的保健食品功能有包括免疫调节、调节血脂、血糖、改善睡眠等在内的20多种功能。作为消费者，首先可以通过看产品包装上的批准文号来区分，认清“药准字”和“食健字”。其次可以看产品说明书，按规定，中药、西药及保健食品的说明书内容都有严格的限定，比如选择中药时要看其“功能主治”，选择西药时看“适应症”，而选择保健食品时要看“适应人群”。
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