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周一三九生化(000403)在利好消息的刺激下跳空上行,并在成交量的配合下封上涨停,成为深市惟一一只涨停的品种。
根据该公司于上周六发布的公告称,公司研制开发的新药“注射用重组改构人肿瘤坏
死因子(rmhTNF)”近期获得国家一类新药证书,该新药由公司和中国人民解放军第二军医大学合作研究开发,属国家生物制品一类新药,对肺癌、恶性淋巴瘤、恶性胸腹水、恶性黑色素瘤等有较好的疗效。至于此次获得一类新药证书的rmhTNF,是公司历经近四年研发的成果,据悉,到目前为止,国外这方面的研究仍处于临床阶段,目前全球只有德国勃林格殷格翰和上海赛达制药能生产此类重组改构TMF产品,而且前者只能局部用药,中国的产品则实现了全身用药。因而市场对此反应如此之大,是可以理解的。不过,尽管三九生化如愿以偿拿到《新药证书》,但这并不意味着“大功告成”。按照新《药品注册管理办法》,三期临床做完后需要把所有材料全部组织起来,结合建成的GMP厂房一起申报试生产,在“试生产”过程当中进行四期临床实验,即进行至少2000例病人的大规模临床实验。万一这个过程中出现较大问题,就意味着这个药品失败。据说今年7月先一步拿到新药证书的上海赛达,现在包括买专利、临床费用、建厂房等已花掉1.6亿元,对国内生物制药企业这是一笔不小的投资。三九生化有这个思想准备吗?就生物医药行业而言,只有“美好”远景而无现实现金流入是该行业的一大缺憾,三九生化看来也脱不了这个俗,公司近几年来业绩一直处于下降通道,鉴于此项目短线内也难以给公司事业来什么可观的收益,因而操作上建议还是谨慎为好。 武汉证券 余凯
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