本报讯记者汪令来、通讯员陈家诚、范国芸报道：“应法国植物药典修订部门的邀请，我们正在将板蓝根作为第一批中药标准推荐到欧洲。”在上周末举行的广州白云山中药厂中药现代化科技成果庆典大会上，国家药监局副局长任德权郑重宣布。
此前一个月，应美国食品药品管理局（FDA）的邀请，国家药监局在美国举办了首次中药现代化技术研讨会，为每10年一次的FDA相关法规大修订做准备。广州白云山中药厂作为我国板蓝根药典的制订者和唯一参加FDA中药会议的企业正是整个事件的核心。记者昨天专访了该厂厂长李楚源。
“已经看到‘国际通行证’”
记：法国药典和美国FDA都将把中药纳入药品标准———对中药来说这到底意味着什么？
李：由于传统和文化的原因，中药长期被排除在欧美主流医药之外。这种“排除”有两层含义：一是他们不接受“中药”这个概念；二是即使认同概念还要看你的药品是否符合他们的标准。法国药典和美国FDA的最新态度，说明他们有了第一步突破。所以说，我们已经看到中药的“国际通行证”。
记：他们为什么会有这样的转变？
李：一方面，是因为国际社会对植物药的重视和近年中药现代化的成果。另一方面，今年非典期间，国家药监局公布了包括板蓝根在内的8种具有防非典作用的中成药，也使中药深受国际医药界关注。
真正拿“证”尚需时日记：您刚才说，已经看到中药的“国际通行证”。这是否意味着中药以药品身份进入国际医药主流市场已为期不远？
李：“看到”目标表示我们已经启航。这有两个含义：一只要中药进入世界药品最发达的欧美，就能在全球畅通无阻。二是欧美市场能接受中药，意味着我们能去考试，能否最终拿到“通行证”则在于自身的努力。目前来说，这个任务还很艰巨，包括建立一整套国际认可的质量控制体系和大量临床试验等。
中药“应考”要讲究策略
记：作为一家中药企业负责人，您认为怎样才能顺利通过这种考试？
李：要讲究策略。首先，你必须勤奋。我们建立了全国第一个也是最大工业板蓝根中药材GAP（中药材种植规范）基地和第一家将指纹图谱先进技术用板蓝根生产，同时也完成了GMP（生产规范）改造等。其次，要有“考试技巧”，“先易后难”。在欧美两地都选中板蓝根冲锋“国际通行证”，原因是：考虑的题目是将中药的“定性”，用欧美普遍能接受的“定量”方式表达出来。而板蓝根冲剂不仅工艺成熟；而且是单方中药，与复方药相比，质量、有效成分的分析容易得多，通俗的说法是，更容易说得清楚。
陈国摄
（夏天/编制）
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